人多形核白细胞/巨噬细胞 (PMNL/MP) 中 COX-2 表达与术后疼痛的相关性
2015年4月16日 更新者：Xianwei Zhang
COX-2在人多形核白细胞/巨噬细胞中的表达与术后疼痛的相关性
探讨多形核白细胞（PMNL）和巨噬细胞中COX-2表达、全身和局部炎症反应及术后疼痛之间的量效关系
研究概览
详细说明
检测腹部手术患者炎症细胞COX-2mRNA、COX-2蛋白表达及PGE2浓度。
比较同一个体外周血和部分切口渗出液中COX-2表达的差异，同时比较PMNL和巨噬细胞中COX-2表达的差异，以及部分切口渗出液中PGE2浓度的个体间比较, 以显示差异与术后疼痛之间的相关性。
此外，Parecoxib Sodium 对 PMNL 和巨噬细胞中 COX-2 表达量的影响在术后炎症性疼痛的发展过程中进行了研究。
最后明确炎性细胞COX-2表达与全身及局部炎症反应及术后疼痛之间的量效关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本试验经华中科技大学同济医学院同济医院伦理委员会批准，通过Clinical Trail注册。 所有患者均提供书面知情同意书
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II 的身体状况
- 20岁至55岁
- 体重 50 ~ 70 公斤，BMI 19 ~ 24
- 运行时间范围为 2-4 小时
- 手术前白细胞水平正常
- 不酗酒或吸烟
- 无重大外伤、精神疾病史及慢性疼痛史
- 同意试验并有能力完成本研究要求的患者
- 接受静脉内患者自控镇痛 (PCA) 的患者
排除标准：
- 对选择性 COX-2 抑制剂过敏或禁忌
- 手术前接受过非甾体抗炎药治疗
- 曾用酶抑制剂（如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑）、酶诱导剂（如利福平、苯妥英钠、卡马西平、地塞米松）、抗凝药（如华法林、阿司匹林）及其他增加药物毒性的药物（如红霉素、克拉霉素） , 环孢素 Ciclosporin, ACE inhibitor or Diuretics, Lithium) 术前3天至术后观察期
- 手术中的输血、血液稀释措施
- 切口感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生理盐水
|
术前30分钟静脉给予帕瑞昔布钠40mg（用5毫升生理盐水稀释），8小时、20小时、32小时、44小时、56小时给予帕瑞昔布钠20毫克（用5毫升生理盐水稀释）分别在手术后数小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非药物干预下 PMNL 和巨噬细胞中 COX-2 mRNA 和蛋白的表达
大体时间：6个月
|
COX-2表达的个体差异
|
6个月
|
|
使用COX-2抑制剂后PMNL和巨噬细胞中COX-2的表达
大体时间：6个月
|
COX-2抑制剂对PMNL和巨噬细胞COX-2表达的影响
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症介质检测：PEG2
大体时间：4个月
|
ELASA法检测血清中PEG2含量
|
4个月
|
|
术后疼痛评估
大体时间：2个月
|
在所有相应的时间点评估休息时的视觉模拟量表 (VAS) 和患者自控镇痛 (PCA) 舒芬太尼消耗量。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Xianwei Zhang, Doctor、Huazhong University of Science&Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月20日
首次发布 (估计)
2010年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.