Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja ekspresji COX-2 w ludzkich leukocytach/makrofagach polimorfojądrowych (PMNL/MP) a bólem pooperacyjnym

16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang

Korelacja ekspresji COX-2 w ludzkich leukocytach/makrofagach polimorfojądrowych i bólu pooperacyjnym

Zbadanie zależności dawka-efekt pomiędzy ekspresją COX-2 w leukocytach polimorfojądrowych (PMNL) i makrofagach, ogólnoustrojową i miejscową odpowiedzią zapalną oraz bólem pooperacyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wykrywamy COX-2mRNA, ekspresję białka COX-2 w komórkach zapalnych oraz stężenie PGE2 u pacjentów po operacjach jamy brzusznej. Różnice w ekspresji COX-2 w PMNL są porównywane między krwią obwodową i przesiękiem z częściowego nacięcia u tego samego osobnika, a jednocześnie różnice w ekspresji COX-2 w PMNL i makrofagach oraz stężenie PGE2 w przesięku z częściowego nacięcia również porównywane są międzyosobniczo , aby pokazać związek między różnicą a bólem pooperacyjnym. Ponadto badany jest wpływ parekoksybu sodowego na ekspresję ilości COX-2 w PMNL i makrofagach podczas rozwoju pooperacyjnego bólu zapalnego. Na koniec wyjaśnimy zależności dawka-efekt między ekspresją COX-2 w komórkach zapalnych, ogólnoustrojową i miejscową odpowiedzią zapalną oraz bólem pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki szpitala Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology i jest zarejestrowane przez Clinical Trail. Wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I lub II
  • 20 lat do 55 lat
  • Waga 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Czas działania w zakresie 2-4 godzin
  • Normalny poziom leukocytów przed operacją
  • Brak nadużywania alkoholu i palenia
  • Bez poważnych urazów, historii chorób psychicznych i historii przewlekłego bólu
  • Pacjenci wyrażają zgodę na badanie i są w stanie spełnić wymagania tego badania
  • Pacjenci otrzymujący dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub przeciwwskazanie do selektywnych inhibitorów COX-2
  • Otrzymał leczenie NLPZ przed operacją
  • Stosowane inhibitory enzymów (takie jak ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), induktory enzymów (takie jak ryfampicyna, fenytoina sodowa, karbamazepina, deksametazon), leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna, aspiryna) i inne leki zwiększające toksyczność leku (takie jak erytromycyna, klarytromycyna) , Cyklosporyna Cyklosporyna, inhibitor ACE lub Diuretyki, Lit) od pierwszych 3 dni przed operacją do okresu obserwacji pooperacyjnej
  • Transfuzja krwi, środki hemodylucji w operacji
  • Infekcja nacięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła sól fizjologiczna
Lek: Parekoksyb sodu
40 mg Parecoxib Sodium podaje się pacjentom dożylnie (rozcieńczony 5 ml soli fizjologicznej) na 30 minut przed operacją, 20 mg Parecoxib Sodium (rozcieńczony 5 ml soli fizjologicznej) po 8 godzinach, 20 godzinach, 32 godzinach, 44 godzinach, 56 odpowiednio godzin po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja mRNA i białka COX-2 w PMNL i makrofagach bez interwencji leków
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Indywidualne różnice w ekspresji COX-2
6 miesiąc
ekspresja COX-2 w PMNL i makrofagach po zastosowaniu inhibitora COX-2
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wpływ inhibitora COX-2 na ekspresję COX-2 w PMNL i makrofagach
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie mediatorów stanu zapalnego: PEG2
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Zawartość PEG2 w surowicy oznaczana jest metodą ELASA
4 miesiąc
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 miesiące
We wszystkich odpowiednich punktach czasowych ocenia się zużycie sufentanylu w wizualnej skali analogowej (VAS) w spoczynku i analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xianwei Zhang

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COX-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj