Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen av COX-2-uttryck i humana polymorfonukleära leukocyter/makrofager (PMNL/MP) och postoperativ smärta

16 april 2015 uppdaterad av: Xianwei Zhang

Korrelationen mellan COX-2-uttryck i humana polymorfonukleära leukocyter/makrofager och postoperativ smärta

Att undersöka dos-effektsambanden mellan uttrycket av COX-2 i polymorfonukleära leukocyter (PMNL) och makrofager, systemiskt och lokalt inflammatoriskt svar och postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

vi upptäcker COX-2mRNA, COX-2 proteinuttryck i inflammatoriska celler och PGE2-koncentration hos patienter med bukkirurgi. Skillnaderna mellan COX-2-uttryck i PMNL jämförs mellan perifert blod och partiellt snitttransudat till samma individ, och samtidigt jämförs COX-2-uttrycksskillnaderna i PMNL och makrofager och PGE2-koncentrationen i partiellt snitttransudat också interindividuellt , för att visa relevansen mellan skillnaden och postoperativ smärta. Dessutom undersöks effekterna av Parecoxib Sodium på COX-2-uttryck av mängden i PMNL och makrofager under utvecklingen av postoperativ inflammatorisk smärta. Slutligen kommer vi att rensa dos-effekt-relationerna mellan uttrycket av COX-2 i inflammatoriska celler, systemiskt och lokalt inflammatoriskt svar och postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöket är godkänt av Tongji sjukhusets etiska kommitté, Tongji Medical College vid Huazhong University of Science and Technology, och är registrerat genom Clinical Trail. Alla patienter ger skriftligt informerat samtycke
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • 20 år till 55 år
  • Vikt 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Drifttid i intervallet 2-4 timmar
  • En normal leukocytnivå före operationen
  • Inget missbruk av alkohol eller rökning
  • Utan större trauma, historia av psykiatrisk sjukdom och historia av kronisk smärta
  • Patienter är överens med försöket och har förmåga att fullfölja kraven i denna studie
  • Patienter som får intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA)

Exklusions kriterier:

  • Allergi eller kontraindikation mot selektiva COX-2-hämmare
  • Fick NSAID-behandlingar innan operationen
  • Använd enzymhämmare (såsom ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), enzyminducerare (såsom rifampicin, fenytoinnatrium, karbamazepin, dexametason), antikoagulantia (såsom Warfarin, aspirin) och andra läkemedel som ökar läkemedlets toxicitet (såsom Clarithromycin, erytromycin, , Cyklosporin Ciklosporin, ACE-hämmare eller Diuretika, Litium) från de första 3 dagarna före operationen till postoperativ observationsperiod
  • Blodtransfusion, hemodilutionsåtgärder i operationen
  • Infektion av snittet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal saltlösning
Läkemedel: Parecoxibnatrium
40 mg parecoxibnatrium ges till patienterna intravenöst (utspädd med 5 ml normal koksaltlösning) 30 minuter före operationen, 20 mg parecoxibnatrium (utspädd med 5 ml normal koksaltlösning) efter 8 timmar, 20 timmar, 32 timmar, 44 timmar,56 timmar efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COX-2 mRNA och proteinuttryck i PMNL och makrofager utan läkemedelsintervention
Tidsram: 6 månader
De individuella skillnaderna i COX-2-uttryck
6 månader
uttrycket av COX-2 i PMNL och makrofager efter att COX-2-hämmaren användes
Tidsram: 6 månader
Effekterna av COX-2-hämmare på uttrycket av COX-2 i PMNL och makrofager
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av inflammatoriska mediatorer: PEG2
Tidsram: 4 månader
Innehållet av PEG2 i serum detekteras av ELASA
4 månader
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 2 månader
Den visuella analoga skalan (VAS) vid vila och patientkontrollerad analgesi (PCA) sufentanylkonsumtion bedöms vid alla motsvarande tidpunkter.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xianwei Zhang

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COX-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera