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La correlazione dell'espressione di COX-2 nei leucociti/macrofagi polimorfonucleati umani (PMNL/MP) e il dolore postoperatorio

16 aprile 2015 aggiornato da: Xianwei Zhang

La correlazione dell'espressione di COX-2 nei leucociti/macrofagi polimorfonucleati umani e il dolore postoperatorio

Studiare le relazioni dose-effetto tra l'espressione di COX-2 nei leucociti polimorfonucleati (PMNL) e nei macrofagi, la risposta infiammatoria sistemica e locale e il dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

rileviamo COX-2mRNA, l'espressione della proteina COX-2 nelle cellule infiammatorie e la concentrazione di PGE2 in pazienti con chirurgia addominale. Le differenze di espressione di COX-2 in PMNL vengono confrontate tra sangue periferico e trasudato di incisione parziale allo stesso individuo e, allo stesso tempo, le differenze di espressione di COX-2 in PMNL e macrofagi e la concentrazione di PGE2 nel trasudato di incisione parziale vengono confrontate anche interindividualmente , per mostrare la rilevanza tra la differenza e il dolore postoperatorio. Inoltre, durante lo sviluppo del dolore infiammatorio postoperatorio, vengono studiati gli effetti di Parecoxib Sodium sull'espressione di COX-2 della quantità nei PMNL e nei macrofagi. Infine, chiariremo le relazioni dose-effetto tra l'espressione di COX-2 nelle cellule infiammatorie, la risposta infiammatoria sistemica e locale e il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La sperimentazione è stata approvata dal comitato etico dell'ospedale di Tongji, dal Tongji Medical College dell'Università della scienza e della tecnologia di Huazhong, ed è stata registrata attraverso il Clinical Trail. Tutti i pazienti danno il consenso informato scritto
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • 20 anni a 55 anni
  • Peso 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Durata del tempo di funzionamento nell'intervallo di 2-4 ore
  • Un normale livello di leucociti prima dell'operazione
  • Nessun abuso di alcol o fumo
  • Senza traumi importanti, storia di malattia psichiatrica e storia di dolore cronico
  • Accordo dei pazienti con lo studio e capacità di completare i requisiti di questo studio
  • Pazienti che ricevono analgesia controllata dal paziente per via endovenosa (PCA)

Criteri di esclusione:

  • Allergia o controindicazione agli inibitori selettivi della COX-2
  • Ha ricevuto trattamenti con FANS prima dell'operazione
  • Inibitore enzimatico usato (come ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo), induttore enzimatico (come rifampicina, fenitoina sodica, carbamazepina, desametasone), anticoagulante (come warfarin, aspirina) e altri farmaci che aumentano la tossicità del farmaco (come eritromicina, claritromicina , Ciclosporina Ciclosporina, ACE inibitore o Diuretici, Litio) dai primi 3 giorni prima dell'intervento al periodo di osservazione postoperatorio
  • Trasfusione di sangue, misure di emodiluizione nell'operazione
  • Infezione dell'incisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salino Normale
Droga: Parecoxib sodico
40 mg di parecoxib sodico vengono somministrati ai pazienti per via endovenosa (diluiti con 5 ml di soluzione fisiologica) 30 minuti prima dell'intervento, 20 mg di parecoxib sodico (diluiti con 5 ml di soluzione fisiologica) a 8 ore, 20 ore, 32 ore, 44 ore, 56 ore dopo l'intervento rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA e della proteina COX-2 in PMNL e macrofagi senza intervento di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Le differenze individuali nell'espressione di COX-2
6 mesi
è stata utilizzata l'espressione di COX-2 in PMNL e macrofagi dopo l'inibitore COX-2
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli effetti dell'inibitore COX-2 sull'espressione di COX-2 in PMNL e macrofagi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione dei mediatori infiammatori: PEG2
Lasso di tempo: 4 mesi
Il contenuto di PEG2 nel siero viene rilevato da ELASA
4 mesi
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 mesi
Il consumo di sufentanil della scala analogica visiva (VAS) a riposo e dell'analgesia controllata dal paziente (PCA) viene valutato in tutti i punti temporali corrispondenti.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xianwei Zhang

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COX-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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