Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция экспрессии ЦОГ-2 в полиморфноядерных лейкоцитах/макрофагах человека (PMNL/MP) и послеоперационной боли

16 апреля 2015 г. обновлено: Xianwei Zhang

Корреляция экспрессии ЦОГ-2 в полиморфноядерных лейкоцитах/макрофагах человека и послеоперационной боли

Изучить взаимосвязь между дозой и эффектом экспрессии ЦОГ-2 в полиморфноядерных лейкоцитах (ПМЯЛ) и макрофагах, системной и местной воспалительной реакции и послеоперационной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

мы обнаруживаем мРНК ЦОГ-2, экспрессию белка ЦОГ-2 в воспалительных клетках и концентрацию PGE2 у пациентов с абдоминальной хирургией. Различия в экспрессии ЦОГ-2 в PMNL сравниваются между периферической кровью и транссудатом частичного разреза у одного и того же человека, и в то же время различия экспрессии COX-2 в PMNL и макрофагах, а также концентрация PGE2 в транссудате частичного разреза также сравниваются индивидуально. , чтобы показать связь между разницей и послеоперационной болью. Кроме того, исследуется влияние парекоксиба натрия на экспрессию ЦОГ-2 в PMNL и макрофагах во время развития послеоперационной воспалительной боли. Наконец, мы проясним взаимосвязь между дозой и эффектом между экспрессией ЦОГ-2 в воспалительных клетках, системной и местной воспалительной реакцией и послеоперационной болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Испытание одобрено комитетом по этике больницы Тунцзи Медицинского колледжа Тунцзи Хуачжунского университета науки и технологий и зарегистрировано через Clinical Trail. Все пациенты дают письменное информированное согласие
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I или II
  • от 20 лет до 55 лет
  • Вес 50~70 кг, ИМТ 19~24
  • Продолжительность времени работы в пределах 2-4 часов
  • Нормальный уровень лейкоцитов до операции
  • Отсутствие злоупотребления алкоголем или курением
  • Без серьезной травмы, психического заболевания в анамнезе и хронической боли в анамнезе
  • Пациенты согласны с исследованием и могут выполнить требования этого исследования.
  • Пациенты, получающие внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом (PCA)

Критерий исключения:

  • Аллергия или противопоказания к селективным ингибиторам ЦОГ-2.
  • Получали лечение НПВП до операции
  • Используемые ингибиторы ферментов (такие как кетоконазол, флуконазол, итраконазол), индукторы ферментов (такие как рифампицин, фенитоин натрия, карбамазепин, дексаметазон), антикоагулянты (такие как варфарин, аспирин) и другие препараты, повышающие токсичность лекарств (такие как эритромицин, кларитромицин , Циклоспорин Циклоспорин, ингибитор АПФ или диуретики, литий) с первых 3 дней до операции до периода послеоперационного наблюдения
  • Переливание крови, гемодилюционные мероприятия при операции
  • Инфекция разреза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиологический раствор
Лекарство: Парекоксиб натрия
40 мг парекоксиба натрия вводят внутривенно (разводят 5 мл физиологического раствора) за 30 минут до операции, 20 мг парекоксиба натрия (разводят 5 мл физиологического раствора) за 8 часов, 20 часов, 32 часа, 44 часа, 56 часов после операции соответственно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия мРНК ЦОГ-2 и белка в PMNL и макрофагах без вмешательства лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальные различия в экспрессии ЦОГ-2
6 месяцев
экспрессия ЦОГ-2 в PMNL и макрофагах после применения ингибитора ЦОГ-2
Временное ограничение: 6 месяцев
Эффекты ингибитора ЦОГ-2 на экспрессию ЦОГ-2 в PMNL и макрофагах
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение медиаторов воспаления: PEG2
Временное ограничение: 4 месяца
Содержание ПЭГ2 в сыворотке определяют методом ELASA.
4 месяца
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 месяца
По визуальной аналоговой шкале (ВАШ) потребление суфентанила в покое и контролируемой пациентом анальгезии (PCA) оценивают во все соответствующие моменты времени.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xianwei Zhang

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COX-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться