A correlação da expressão de COX-2 em leucócitos/macrófagos polimorfonucleares humanos (PMNL/MP) e dor pós-operatória
16 de abril de 2015 atualizado por: Xianwei Zhang
A correlação da expressão de COX-2 em leucócitos/macrófagos polimorfonucleares humanos e dor pós-operatória
Investigar as relações dose-efeito entre a expressão de COX-2 em leucócitos polimorfonucleares (PMNL) e macrófagos, resposta inflamatória sistêmica e local e dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
detectamos COX-2mRNA, expressão da proteína COX-2 em células inflamatórias e concentração de PGE2 em pacientes com cirurgia abdominal.
As diferenças de expressão de COX-2 em PMNL são comparadas entre sangue periférico e transudato de incisão parcial para o mesmo indivíduo e, ao mesmo tempo, as diferenças de expressão de COX-2 em PMNL e macrófagos e a concentração de PGE2 em transudato de incisão parcial também são comparadas interindividualmente , para mostrar a relevância entre a diferença e a dor pós-operatória.
Além disso, os efeitos do Parecoxib Sódio na expressão de COX-2 da quantidade em PMNL e macrófagos são investigados durante o desenvolvimento de dor inflamatória pós-operatória.
Finalmente, esclareceremos as relações dose-efeito entre a expressão de COX-2 na célula inflamatória, resposta inflamatória sistêmica e local e dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética do hospital Tongji, Tongji Medical College da Huazhong University of Science and Technology, e está registrado através do Clinical Trail. Todos os pacientes dão consentimento informado por escrito
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I ou II
- 20 anos a 55 anos
- Peso 50 ~ 70 kg, IMC 19 ~ 24
- Duração do tempo de operação na faixa de 2-4 horas
- Um nível normal de leucócitos antes da operação
- Sem abuso de álcool ou fumo
- Sem trauma maior, história de doença psiquiátrica e história de dor crônica
- Concordância dos pacientes com o estudo e capacidade de cumprir os requisitos deste estudo
- Pacientes recebendo analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA)
Critério de exclusão:
- Alergia ou contraindicação a inibidores seletivos de COX-2
- Recebeu tratamentos com AINEs antes da operação
- Inibidor enzimático usado (como cetoconazol, fluconazol, itraconazol), indutor enzimático (como rifampicina, fenitoína sódica, carbamazepina, dexametasona), anticoagulante (como varfarina, aspirina) e outros medicamentos que aumentam a toxicidade do medicamento (como eritromicina, claritromicina , Ciclosporina Ciclosporina, Inibidor da ECA ou Diuréticos, Lítio) desde os primeiros 3 dias antes da operação até o período de observação pós-operatório
- Transfusão de sangue, medidas de hemodiluição na operação
- Infecção da incisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Solução salina normal
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40 mg de Parecoxib Sódio são administrados aos pacientes por via intravenosa (diluído com 5 ml de solução salina normal) 30 minutos antes da cirurgia, 20 mg de Parecoxib Sódico (diluído com 5 ml de solução salina normal) às 8 horas, 20 horas, 32 horas, 44 horas,56 horas após a cirurgia, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão de mRNA e proteína de COX-2 em PMNL e macrófagos sem intervenção medicamentosa
Prazo: 6 meses
|
As diferenças individuais na expressão de COX-2
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6 meses
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a expressão de COX-2 em PMNL e macrófagos após o uso do inibidor de COX-2
Prazo: 6 meses
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Os efeitos do inibidor de COX-2 na expressão de COX-2 em PMNL e macrófagos
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de mediadores inflamatórios: PEG2
Prazo: 4 meses
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O conteúdo de PEG2 no soro é detectado por ELASA
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4 meses
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 2 meses
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A escala visual analógica (VAS) em repouso e analgesia controlada pelo paciente (PCA) consumo de sufentanilo é avaliada em todos os pontos de tempo correspondentes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Parecoxibe
Outros números de identificação do estudo
- COX-2
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