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La corrélation entre l'expression de la COX-2 dans les leucocytes/macrophages polymorphonucléaires humains (PMNL/MP) et la douleur postopératoire

16 avril 2015 mis à jour par: Xianwei Zhang

La corrélation entre l'expression de la COX-2 dans les leucocytes/macrophages polymorphonucléaires humains et la douleur postopératoire

Étudier les relations dose-effet entre l'expression de la COX-2 dans les leucocytes polymorphonucléaires (PMNL) et les macrophages, la réponse inflammatoire systémique et locale et la douleur postopératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

nous détectons l'ARNm COX-2, l'expression de la protéine COX-2 dans les cellules inflammatoires et la concentration de PGE2 chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale. Les différences d'expression de COX-2 dans PMNL sont comparées entre le sang périphérique et le transsudat d'incision partielle chez le même individu, et en même temps, les différences d'expression de COX-2 dans PMNL et les macrophages, et la concentration de PGE2 dans le transsudat d'incision partielle sont également comparées interindividuellement , pour montrer la pertinence entre la différence et la douleur postopératoire. De plus, les effets du parécoxib sodique sur l'expression de la quantité de COX-2 dans les PMNL et les macrophages sont étudiés au cours du développement de la douleur inflammatoire postopératoire. Enfin, nous éclaircirons les relations dose-effet entre l'expression de la COX-2 dans les cellules inflammatoires, la réponse inflammatoire systémique et locale et la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'essai est approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital de Tongji, Tongji Medical College de l'Université des sciences et technologies de Huazhong, et est enregistré via Clinical Trail. Tous les patients donnent leur consentement éclairé écrit
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I ou II
  • 20 ans à 55 ans
  • Poids 50 ~ 70 kg, IMC 19 ~ 24
  • Durée du temps de fonctionnement dans la plage de 2 à 4 heures
  • Un taux de leucocytes normal avant l'opération
  • Pas d'abus d'alcool ou de tabac
  • Sans traumatisme majeur, antécédent de maladie psychiatrique et antécédent de douleur chronique
  • Les patients sont d'accord avec l'essai et ont la capacité de remplir les exigences de cette étude
  • Patients recevant une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCA)

Critère d'exclusion:

  • Allergie ou contre-indication aux inhibiteurs sélectifs de la COX-2
  • A reçu des traitements d'AINS avant l'opération
  • Inhibiteur enzymatique utilisé (tel que le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole), inducteur enzymatique (tel que la rifampicine, la phénytoïne sodique, la carbamazépine, la dexaméthasone), l'anticoagulant (tel que la warfarine, l'aspirine) et d'autres médicaments qui augmentent la toxicité des médicaments (tels que l'érythromycine, la clarithromycine , Ciclosporine Ciclosporine, IECA ou Diurétiques, Lithium) des 3 premiers jours avant l'opération à la période d'observation postopératoire
  • Transfusion sanguine, mesures d'hémodilution dans l'opération
  • Infection de l'incision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Solution saline normale
Médicament: Parécoxib sodique
40 mg de parécoxib sodique est administré aux patients par voie intraveineuse (dilué avec 5 ml de solution saline normale) 30 minutes avant l'intervention chirurgicale, 20 mg de parécoxib sodique (dilué avec 5 ml de solution saline normale) à 8 heures, 20 heures, 32 heures, 44 heures, 56 heures après la chirurgie respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression de l'ARNm et des protéines de COX-2 dans les PMNL et les macrophages sans intervention médicamenteuse
Délai: 6 mois
Les différences individuelles dans l'expression de la COX-2
6 mois
l'expression de COX-2 dans les PMNL et les macrophages après l'utilisation de l'inhibiteur de COX-2
Délai: 6 mois
Les effets de l'inhibiteur de la COX-2 sur l'expression de la COX-2 dans les PMNL et les macrophages
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des médiateurs inflammatoires : PEG2
Délai: 4 mois
Le contenu de PEG2 dans le sérum est détecté par ELASA
4 mois
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 2 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et la consommation de sufentanyl d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sont évaluées à tous les moments correspondants.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xianwei Zhang

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2010

Première publication (Estimation)

23 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COX-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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