Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COX-2:n ilmentymisen korrelaatio ihmisen polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä/makrofageissa (PMNL/MP) ja postoperatiivisessa kivussa

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xianwei Zhang

COX-2:n ilmentymisen korrelaatio ihmisen polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä/makrofageissa ja leikkauksen jälkeisessä kivussa

Tutkia annos-vaikutussuhteita COX-2:n ilmentymisen välillä polymorfonukleaarisissa leukosyyteissä (PMNL) ja makrofageissa, systeemisen ja paikallisen tulehdusvasteen ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

havaitsemme COX-2mRNA:n, COX-2-proteiinin ilmentymisen tulehdussoluissa ja PGE2-pitoisuuden potilailla, joilla on vatsaleikkaus. COX-2:n ilmentymisen eroja PMNL:ssä verrataan perifeerisen veren ja osittaisen viillon transudaatin välillä samalle yksilölle, ja samaan aikaan COX-2:n ilmentymiseroja PMNL:ssä ja makrofageissa sekä PGE2-konsentraatiota osittaisessa viiltotransudaatissa verrataan myös yksilöiden välillä. , osoittaakseen eron ja postoperatiivisen kivun välisen merkityksen. Lisäksi parekoksibinatriumin vaikutuksia COX-2:n ilmentymiseen PMNL:ssä ja makrofageissa tutkitaan postoperatiivisen tulehduskivun kehittymisen aikana. Lopuksi selvitämme annos-vaikutussuhteet COX-2:n ilmentymisen välillä tulehdussoluissa, systeemisen ja paikallisen tulehdusvasteen ja leikkauksen jälkeisen kivun välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeen on hyväksynyt Tongjin sairaalan etiikkakomitea, Huazhongin tiede- ja teknologiayliopiston Tongji Medical College, ja se on rekisteröity Clinical Trailin kautta. Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • 20 vuodesta 55 vuoteen
  • Paino 50-70 kg, BMI 19-24
  • Toiminta-aika 2-4 tuntia
  • Normaali leukosyyttitaso ennen leikkausta
  • Ei alkoholin tai tupakoinnin väärinkäyttöä
  • Ilman suuria traumoja, psykiatrisia sairauksia ja kroonista kipua
  • Potilaat ovat suostuneet tutkimukseen ja pystyvät täyttämään tämän tutkimuksen vaatimukset
  • Potilaat, jotka saavat suonensisäistä potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai vasta-aihe selektiivisille COX-2-estäjille
  • Sai tulehduskipulääkkeitä ennen leikkausta
  • Käytetty entsyymi-inhibiittori (kuten ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli), entsyymi-induktori (kuten rifampisiini, fenytoiininatrium, karbamatsepiini, deksametasoni), antikoagulantti (kuten varfariini, aspiriini) ja muut lääkkeen toksisuutta lisäävät lääkkeet (kuten erytromysiini, klaritromysiini, , Siklosporiini Siklosporiini, ACE:n estäjä tai diureetit, litium) ensimmäisistä 3 päivää ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen tarkkailujaksoon
  • Verensiirto, hemodiluutiotoimenpiteet leikkauksessa
  • Viillon infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Lääke: Parekoksibinatrium
Potilaille annetaan 40 mg parekoksibinatriumia suonensisäisesti (laimennettuna 5 ml:lla normaalia suolaliuosta) 30 minuuttia ennen leikkausta, 20 mg parekoksibinatriumia (laimennettuna 5 ml:lla normaalia suolaliuosta) 8 tunnin, 20 tunnin, 32 tunnin, 44 tunnin, 56 tunnin välein. tuntia leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COX-2 mRNA:n ja proteiinin ilmentyminen PMNL:ssä ja makrofageissa ilman lääkkeiden väliintuloa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksilölliset erot COX-2:n ilmentymisessä
6 kuukautta
COX-2:n ilmentyminen PMNL:ssä ja makrofageissa COX-2-inhibiittorin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
COX-2-estäjän vaikutukset COX-2:n ilmentymiseen PMNL:ssä ja makrofageissa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusvälittäjien havaitseminen: PEG2
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ELASA havaitsee seerumin PEG2-pitoisuuden
4 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) levossa ja potilaan kontrolloima analgesia (PCA) sufentanyylin kulutus arvioidaan kaikissa vastaavissa ajankohdissa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xianwei Zhang

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COX-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa