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Die Korrelation der COX-2-Expression in menschlichen polymorphkernigen Leukozyten/Makrophagen (PMNL/MP) und postoperativen Schmerzen

16. April 2015 aktualisiert von: Xianwei Zhang

Die Korrelation der COX-2-Expression in menschlichen polymorphkernigen Leukozyten/Makrophagen und postoperativen Schmerzen

Es sollten die Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen der Expression von COX-2 in polymorphkernigen Leukozyten (PMNL) und Makrophagen, systemischen und lokalen Entzündungsreaktionen und postoperativen Schmerzen untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir erfassen COX-2mRNA, die COX-2-Proteinexpression in Entzündungszellen und die PGE2-Konzentration bei Patienten mit Bauchoperationen. Die Unterschiede der COX-2-Expression in PMNL werden zwischen peripherem Blut und Teilinzisionstranssudat desselben Individuums verglichen, und gleichzeitig werden die COX-2-Expressionsunterschiede in PMNL und Makrophagen sowie die PGE2-Konzentration in Teilinzisionstranssudat auch interindividuell verglichen , um die Relevanz zwischen dem Unterschied und dem postoperativen Schmerz aufzuzeigen. Darüber hinaus werden die Auswirkungen von Parecoxib-Natrium auf die COX-2-Expression in PMNL und Makrophagen während der Entwicklung postoperativer entzündlicher Schmerzen untersucht. Abschließend werden wir die Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen der Expression von COX-2 in Entzündungszellen, der systemischen und lokalen Entzündungsreaktion und dem postoperativen Schmerz klären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie wurde von der Ethikkommission des Tongji-Krankenhauses des Tongji Medical College der Huazhong-Universität für Wissenschaft und Technologie genehmigt und über Clinical Trail registriert. Alle Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • 20 Jahre bis 55 Jahre
  • Gewicht 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Betriebsdauer im Bereich von 2-4 Stunden
  • Ein normaler Leukozytenspiegel vor der Operation
  • Kein Alkohol- oder Rauchmissbrauch
  • Ohne schweres Trauma, psychiatrische Erkrankungen in der Vorgeschichte und chronische Schmerzen in der Vorgeschichte
  • Die Patienten stimmen der Studie zu und sind in der Lage, die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen
  • Patienten, die eine intravenöse patientenkontrollierte Analgesie (PCA) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Kontraindikation gegen selektive COX-2-Hemmer
  • Erhielt vor der Operation NSAR-Behandlungen
  • Verwendete Enzyminhibitoren (wie Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol), Enzyminduktoren (wie Rifampicin, Phenytoin-Natrium, Carbamazepin, Dexamethason), Antikoagulanzien (wie Warfarin, Aspirin) und andere Arzneimittel, die die Arzneimitteltoxizität erhöhen (wie Erythromycin, Clarithromycin). , Cyclosporin, Ciclosporin, ACE-Hemmer oder Diuretika, Lithium) von den ersten 3 Tagen vor der Operation bis zum postoperativen Beobachtungszeitraum
  • Bluttransfusion, Hämodilutionsmaßnahmen bei der Operation
  • Infektion der Inzision

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Parecoxib-Natrium
40 mg Parecoxib-Natrium werden den Patienten 30 Minuten vor der Operation intravenös verabreicht (verdünnt mit 5 ml normaler Kochsalzlösung), 20 mg Parecoxib-Natrium (verdünnt mit 5 ml normaler Kochsalzlösung) 8 Stunden, 20 Stunden, 32 Stunden, 44 Stunden,56 Stunden nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COX-2-mRNA- und Proteinexpression in PMNL und Makrophagen ohne medikamentöse Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Die individuellen Unterschiede in der COX-2-Expression
6 Monate
die Expression von COX-2 in PMNL und Makrophagen nach Verwendung des COX-2-Inhibitors
Zeitfenster: 6 Monate
Die Auswirkungen von COX-2-Inhibitoren auf die Expression von COX-2 in PMNL und Makrophagen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Entzündungsmediatoren: PEG2
Zeitfenster: 4 Monate
Der Gehalt an PEG2 im Serum wird durch ELASA nachgewiesen
4 Monate
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) in Ruhe und der Sufentanyl-Verbrauch bei patientenkontrollierter Analgesie (PCA) werden zu allen entsprechenden Zeitpunkten bewertet.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xianwei Zhang

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COX-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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