Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationen af ​​COX-2-ekspression i humane polymorfonukleære leukocytter/makrofager (PMNL/MP) og postoperativ smerte

16. april 2015 opdateret af: Xianwei Zhang

Korrelationen af ​​COX-2-ekspression i humane polymorfonukleære leukocytter/makrofager og postoperativ smerte

At undersøge dosis-effekt relationerne mellem ekspressionen af ​​COX-2 i polymorfonukleære leukocytter (PMNL) og makrofager, systemisk og lokal inflammatorisk respons og postoperativ smerte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vi påviser COX-2mRNA, COX-2 proteinekspression i inflammatoriske celler og PGE2 koncentration hos patienter med abdominal kirurgi. Forskellene i COX-2-ekspression i PMNL sammenlignes mellem perifert blod og partielt incisionstransudat til det samme individ, og på samme tid sammenlignes COX-2-ekspressionsforskellene i PMNL og makrofager, og PGE2-koncentrationen i partielt incisionstransudat også interindividuelt. , for at vise relevansen mellem forskellen og postoperative smerter. Derudover undersøges virkningerne af Parecoxib Sodium på COX-2-ekspression af mængden i PMNL og makrofager under udviklingen af ​​postoperativ inflammatorisk smerte. Endelig vil vi klare dosis-effekt-relationerne mellem ekspressionen af ​​COX-2 i inflammatoriske celler, systemisk og lokal inflammatorisk respons og postoperativ smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøget er godkendt af Tongji hospitalets etiske komité, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology, og er registreret gennem Clinical Trail. Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • 20 år til 55 år
  • Vægt 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Driftstid i intervallet 2-4 timer
  • Et normalt leukocytniveau før operationen
  • Ingen alkohol- eller rygemisbrug
  • Uden større traumer, historie med psykiatrisk sygdom og historie med kronisk smerte
  • Patienter er enige i forsøget og har evnen til at opfylde kravene i denne undersøgelse
  • Patienter, der får intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation over for selektive COX-2-hæmmere
  • Modtog NSAID-behandlinger før operationen
  • Brugt enzymhæmmer (såsom Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol), enzyminducer (såsom Rifampicin, Phenytoinnatrium, Carbamazepin, Dexamethason), antikoagulant (såsom Warfarin, Aspirin) og andre lægemidler, der øger lægemidlets toksicitet (såsom erythromycin, clarithromycin, , Cyclosporin Ciclosporin, ACE-hæmmer eller Diuretika, Lithium) fra de første 3 dage før operationen til postoperativ observationsperiode
  • Blodtransfusion, hæmodiltionsforanstaltninger i operationen
  • Infektion af snittet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal saltvand
Medicin: Parecoxib Natrium
40 mg parecoxib natrium gives til patienterne intravenøst ​​(fortyndet med 5 ml normalt saltvand) 30 minutter før operationen, 20 mg parecoxib natrium (fortyndet med 5 ml normalt saltvand) efter 8 timer, 20 timer, 32 timer, 44 timer,56 timer efter operationen hhv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COX-2 mRNA og proteinekspression i PMNL og makrofager uden lægemiddelintervention
Tidsramme: 6 måneder
De individuelle forskelle i COX-2-ekspression
6 måneder
ekspressionen af ​​COX-2 i PMNL og makrofager efter at COX-2-hæmmeren blev brugt
Tidsramme: 6 måneder
Virkningerne af COX-2-hæmmer på ekspressionen af ​​COX-2 i PMNL og makrofager
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af inflammatoriske mediatorer: PEG2
Tidsramme: 4 måneder
Indholdet af PEG2 i serum påvises af ELASA
4 måneder
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 2 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) i hvile og patientkontrolleret analgesi (PCA) sufentanylforbrug vurderes på alle tilsvarende tidspunkter.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xianwei Zhang

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Skøn)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COX-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operative smerter

Kliniske forsøg med Parecoxib Natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner