Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace exprese COX-2 v lidských polymorfonukleárních leukocytech/makrofázích (PMNL/MP) a pooperační bolesti

16. dubna 2015 aktualizováno: Xianwei Zhang

Korelace exprese COX-2 v lidských polymorfonukleárních leukocytech/makrofázích a pooperační bolesti

Prozkoumat vztahy mezi dávkou a účinkem mezi expresí COX-2 v polymorfonukleárních leukocytech (PMNL) a makrofázích, systémovou a lokální zánětlivou odpovědí a pooperační bolestí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

detekujeme COX-2mRNA, expresi proteinu COX-2 v zánětlivých buňkách a koncentraci PGE2 u pacientů po operaci břicha. Rozdíly exprese COX-2 v PMNL jsou porovnávány mezi periferní krví a transsudátem částečným řezem u stejného jedince a současně jsou také interindividuálně porovnávány rozdíly exprese COX-2 v PMNL a makrofázích a koncentrace PGE2 v transsudátu částečné incize. , abychom ukázali relevanci mezi rozdílem a pooperační bolestí. Kromě toho jsou během rozvoje pooperační zánětlivé bolesti zkoumány účinky parecoxibu sodného na expresi množství COX-2 v PMNL a makrofázích. Nakonec objasníme vztahy mezi dávkou a účinkem mezi expresí COX-2 v zánětlivých buňkách, systémovou a lokální zánětlivou odpovědí a pooperační bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkouška je schválena Etickou komisí nemocnice Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology a je registrována prostřednictvím Clinical Trail. Všichni pacienti dávají písemný informovaný souhlas
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I nebo II
  • 20 let až 55 let
  • Váha 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Doba provozu v rozmezí 2-4 hodin
  • Normální hladina leukocytů před operací
  • Žádné zneužívání alkoholu nebo kouření
  • Bez většího traumatu, anamnéza psychiatrického onemocnění a anamnéza chronické bolesti
  • Pacienti souhlasí se studií a jsou schopni splnit požadavky této studie
  • Pacienti, kteří dostávají intravenózně pacientem kontrolovanou analgezii (PCA)

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo kontraindikace na selektivní inhibitory COX-2
  • Před operací podstoupila léčbu NSAID
  • Použitý enzymový inhibitor (jako je ketokonazol, flukonazol, itrakonazol), induktor enzymu (jako je rifampicin, fenytoin sodný, karbamazepin, dexamethason), antikoagulant (jako je warfarin, aspirin) a další léky, které zvyšují toxicitu léčiva (jako je erythromycin, klarithromycin , Cyklosporin Cyklosporin, ACE inhibitor nebo Diuretika, Lithium) od prvních 3 dnů před operací do pooperačního období sledování
  • Krevní transfuze, hemodiluční opatření při operaci
  • Infekce řezu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Běžná slanost
Lék: Parekoxib sodný
40 mg sodné soli parecoxibu se podává pacientům intravenózně (zředěno 5 ml fyziologického roztoku) 30 minut před operací, 20 mg sodné soli parekoxibu (zředěno 5 ml fyziologického roztoku) 8 hodin, 20 hodin, 32 hodin, 44 hodin,56 hodin po operaci, resp.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
COX-2 mRNA a exprese proteinů v PMNL a makrofázích bez lékové intervence
Časové okno: 6 měsíců
Individuální rozdíly v expresi COX-2
6 měsíců
byla použita exprese COX-2 v PMNL a makrofázích po inhibitoru COX-2
Časové okno: 6 měsíců
Účinky inhibitoru COX-2 na expresi COX-2 v PMNL a makrofázích
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce zánětlivých mediátorů: PEG2
Časové okno: 4 měsíce
Obsah PEG2 v séru detekuje ELASA
4 měsíce
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Ve všech odpovídajících časových bodech se hodnotí vizuální analogová stupnice (VAS) v klidu a pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) spotřeba sufentanylu.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xianwei Zhang

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COX-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Parekoxib sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit