Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie van COX-2-expressie in menselijke polymorfonucleaire leukocyten/macrofagen (PMNL/MP) en postoperatieve pijn

16 april 2015 bijgewerkt door: Xianwei Zhang

De correlatie van COX-2-expressie in menselijke polymorfonucleaire leukocyten/macrofagen en postoperatieve pijn

Om de dosis-effectrelaties tussen de expressie van COX-2 in polymorfonucleaire leukocyten (PMNL) en macrofagen, systemische en lokale ontstekingsreactie en postoperatieve pijn te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we detecteren COX-2mRNA, COX-2-eiwitexpressie in ontstekingscellen en PGE2-concentratie bij patiënten met een buikoperatie. De verschillen in COX-2-expressie in PMNL worden vergeleken tussen perifeer bloed en transsudaat met gedeeltelijke incisie naar hetzelfde individu, en tegelijkertijd worden de COX-2-expressieverschillen in PMNL en macrofagen en PGE2-concentratie in transsudaat met gedeeltelijke incisie ook interindividueel vergeleken , om de relevantie aan te tonen tussen het verschil en postoperatieve pijn. Daarnaast worden de effecten van Parecoxib Natrium op COX-2-expressie van de hoeveelheid in PMNL en macrofagen onderzocht tijdens de ontwikkeling van postoperatieve ontstekingspijn. Ten slotte zullen we de dosis-effectrelaties tussen de expressie van COX-2 in ontstekingscellen, systemische en lokale ontstekingsreactie en postoperatieve pijn ophelderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proef is goedgekeurd door de ethische commissie van het Tongji-ziekenhuis, Tongji Medical College van de Huazhong University of Science and Technology, en is geregistreerd via Clinical Trail. Alle patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van I of II
  • 20 jaar tot 55 jaar
  • Gewicht 50 ~ 70 kg, BMI 19 ~ 24
  • Bedrijfsduur in het bereik van 2-4 uur
  • Een normaal leukocytenniveau voor de operatie
  • Geen alcohol- of rookmisbruik
  • Zonder groot trauma, geschiedenis van psychiatrische ziekte en geschiedenis van chronische pijn
  • Patiënten stemmen in met de studie en hebben de mogelijkheid om aan de vereisten van deze studie te voldoen
  • Patiënten die intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of contra-indicatie voor selectieve COX-2-remmers
  • Kreeg NSAID-behandelingen voor de operatie
  • Gebruikte enzymremmers (zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol), enzyminductoren (zoals rifampicine, fenytoïnenatrium, carbamazepine, dexamethason), anticoagulantia (zoals warfarine, aspirine) en andere geneesmiddelen die de geneesmiddeltoxiciteit verhogen (zoals erytromycine, claritromycine ciclosporine, ciclosporine, ACE-remmer of diuretica, lithium) vanaf de eerste 3 dagen vóór de operatie tot de postoperatieve observatieperiode
  • Bloedtransfusie, hemodilutiemaatregelen tijdens de operatie
  • Infectie van de incisie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Parecoxib-natrium
40 mg Parecoxib Natrium wordt intraveneus aan de patiënten gegeven (verdund met 5 ml normale zoutoplossing) 30 minuten voor de operatie, 20 mg Parecoxib Natrium (verdund met 5 ml normale zoutoplossing) 8 uur, 20 uur, 32 uur, 44 uur,56 uur na de operatie respectievelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COX-2 mRNA en eiwitexpressie in PMNL en macrofagen zonder tussenkomst van medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
De individuele verschillen in COX-2-expressie
6 maanden
de expressie van COX-2 in PMNL en macrofagen nadat de COX-2-remmer was gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
De effecten van COX-2-remmer op de expressie van COX-2 in PMNL en macrofagen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van ontstekingsmediatoren: PEG2
Tijdsspanne: 4 maanden
Het gehalte aan PEG2 in serum wordt gedetecteerd door ELASA
4 maanden
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 2 maand
De visuele analoge schaal (VAS) in rust en patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) sufentanylconsumptie wordt beoordeeld op alle overeenkomstige tijdstippen.
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xianwei Zhang

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xianwei Zhang, Doctor, Huazhong University of Science&Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COX-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren