イスラエルの賢明な抗生物質処方研究 (IJAP)
2010年8月23日 更新者:Sheba Medical Center
医師の処方習慣を変えると、地域社会での耐性菌の保有を減らすことができるでしょうか?
この研究は、多面的な教育的介入を用いて、プライマリケア小児科医に賢明な抗生物質処方習慣を導入し、次の 2 つの主な結果を評価することを目的としています: 1) 直接的な結果 - 医師の処方率。
2)間接的な結果 - 治療集団による抗生物質耐性菌の保有、特に鼻咽頭肺炎球菌、鼻黄色ブドウ球菌および直腸大腸菌。
調査の概要
詳細な説明
背景: 細菌の抗生物質耐性が問題になっています。
目的: この研究は、30 人の医師とその治療を受けた集団の間で、30 人の医師とその治療を受けた集団からなる対照群と比較して、賢明な抗生物質処方習慣を実践することを目的としています。 測定される結果は次のとおりです。
- 研究期間(4年間)中の介入医師と対照医師の治療を受けた患者に対する抗生物質処方の変化。
- 抗生物質耐性病原体、具体的には鼻咽頭ペニシリン耐性肺炎連鎖球菌、鼻MRSA、直腸キノロン耐性大腸菌の保菌率の変化。
研究計画: 参加に同意するマカビ ヘルスケア サービスのハッシュフェラ地区のプライマリ ケア小児科医全員が、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループは地元のリーダー(その地区のプライマリケア医師)が主導し、年次ワークショップや四半期ごとのフォーカスグループ会議などの教育活動に参加します。 この介入は、ガイドラインの作成、知識の構築、不確実性への対処などを含む多面的な介入です。
介入医師と対照医師の両方の患者は、上記の細菌の保有について年に 2 回検査されます。 治療を受けた集団の横断的スクリーニングは、5 年連続で夏と冬に実施されます。 スクリーニングには、インフォームドコンセントへの署名、アンケートへの記入、鼻、鼻咽頭、直腸ぬぐい液によるスクリーニングが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5700
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加医師の治療を受けた5歳未満の患者は、研究期間中に何らかの理由で来院し、両親が参加に同意した患者であった。
除外基準:
子どもを採用から除外する唯一の理由は、年齢が 5 歳を超えていること、または親/子どもが参加を拒否したことです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:教育的介入
ワークショップ、セミナー、フォーカスグループミーティングを含む多面的な教育介入
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以下を含む多面的介入: ガイドラインの作成と実施、クリニックキャンペーンの準備、抗体耐性と呼吸器感染症の診断に関する知識の向上
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介入なし:コントロール - 介入なし
このグループには何の介入も行われなかったが、彼らの集団は抗生物質耐性菌の保有についてスクリーニングされた
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師の抗生物質処方率
時間枠:5年
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ベースラインでの抗生物質の処方率を、2 つのグループ (対照群と介入群) 間の介入後の変化と比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を受けた患者による抗生物質耐性菌の保有
時間枠:4年
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毎年夏と冬に、ペニシリン耐性肺炎球菌、MRSA、キノロン耐性大腸菌の保有率を調べるために、対照医師と介入医師による治療患者の横断調査が実施される。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年2月1日
一次修了 (実際)
2005年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月23日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。