Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izraelská studie předepisování uvážlivých antibiotik (IJAP)

23. srpna 2010 aktualizováno: Sheba Medical Center

Může změna v preskripčních zvyklostech lékařů snížit přenos rezistentních bakterií v komunitě?

Tato studie si klade za cíl implementovat uvážlivé návyky preskripce antibiotik u pediatrů primární péče pomocí mnohostranné edukační intervence a vyhodnotit dva hlavní výsledky: 1) Přímý výsledek – míra předepisování lékařů. 2) Nepřímý výsledek - přenos bakterií rezistentních na antibiotika léčenou populací, konkrétně nasofaryngeálních S. pneumoniae, nazálních S. aureus a rektálních E. coli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Bakteriální rezistence na antibiotika je stále větším problémem.

Cíl: Tato studie si klade za cíl zavést uvážlivé návyky předepisování antibiotik mezi 30 lékaři a jejich léčenou populací ve srovnání s kontrolní skupinou 30 lékařů a jejich léčenou populací. Výsledky, které mají být měřeny, jsou:

  1. Změna v předepisování antibiotik léčeným pacientům intervence oproti kontrolním lékařům během sledovaného období (4 roky).
  2. Změna v přenášení patogenů rezistentních na antibiotika, konkrétně nasofaryngeální penicilin rezistentní S. pneumoniae, nosní MRSA a rektální chinolon rezistentní E. coli.

Návrh studie: Všichni pediatři primární péče z okresu Hashfela v Macabbi Healthcare services, kteří budou souhlasit s účastí, budou náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude vedena místními vedoucími (lékaři primární péče z daného okresu) a bude se účastnit vzdělávacích aktivit zahrnujících každoroční workshopy a čtvrtletní setkání fokusních skupin. Intervence je mnohostranná intervence, která bude zahrnovat přípravu pokynů, budování znalostí, řešení nejistot atd.

Pacienti jak intervenčních, tak kontrolních lékařů budou dvakrát ročně vyšetřováni na přenos výše uvedených bakterií. Průřezový screening léčené populace bude probíhat v létě a v zimě po dobu 5 po sobě jdoucích let. Screening bude zahrnovat podepsání informovaného souhlasu, vyplnění dotazníku a screening výtěrem z nosu, nosohltanu a konečníku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5700

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni léčení pacienti zúčastněných lékařů ve věku do 5 let, kteří přišli z jakéhokoli důvodu na návštěvu v období studie, jejichž rodiče s účastí souhlasili.

Kritéria vyloučení:

Jediným důvodem k vyloučení dítěte z náboru byl věk >5 let nebo odmítnutí rodiče/dítěte se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchovná intervence
Mnohostranná vzdělávací intervence, která zahrnuje workshopy, semináře a setkání ohniskových skupin
Behaviorální: Workshopy a setkání skupin
Mnohostranná intervence, která zahrnuje: přípravu a implementaci pokynů, přípravu klinické kampaně, zlepšení znalostí o rezistenci vůči Ab a diagnostice respiračních infekcí
Žádný zásah: Ovládání – žádný zásah
U této skupiny nebyl proveden žádný zásah, ale její populace byla testována na přenos bakterií rezistentních na antibiotika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra předepisování antibiotik lékaři
Časové okno: 5 let
Míra preskripce antibiotik na začátku bude porovnána se změnami po intervenci mezi 2 skupinami (kontrola a intervence).
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenášení bakterií rezistentních na antibiotika léčenými pacienty
Časové okno: 4 roky
Každé léto a zimu bude prováděn průřezový průzkum léčených pacientů u kontrolních a intervenčních lékařů s cílem určit míru přenosu penicilin-rezistentních S. pneumonaie, MRSA a E.coli rezistentních na chinolony.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání antibiotik

Klinické studie na Workshopy a setkání skupin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit