以色列明智的抗生素处方研究 (IJAP)
2010年8月23日 更新者:Sheba Medical Center
医生处方习惯的改变能否减少社区中耐药菌的携带?
本研究旨在通过多方面的教育干预,让初级保健儿科医生养成明智的抗生素处方习惯,并评估两个主要结果:1) 直接结果——医生的处方率。
2) 间接结果——接受治疗的人群携带抗生素耐药细菌,特别是鼻咽肺炎链球菌、鼻腔金黄色葡萄球菌和直肠大肠杆菌。
研究概览
详细说明
背景:细菌抗生素耐药性是一个日益严重的问题。
目的:本研究旨在与由 30 名医生及其治疗人群组成的对照组相比,在 30 名医生及其治疗人群中实施明智的抗生素处方习惯。 要测量的结果是:
- 在研究期间(4 年),干预医师与对照医师对接受治疗的患者抗生素处方的变化。
- 抗生素耐药病原体携带的变化,特别是鼻咽青霉素耐药肺炎链球菌、鼻腔 MRSA 和直肠喹诺酮耐药大肠杆菌。
研究设计:Macabbi Healthcare 服务的 Hashfela 区所有同意参与的初级保健儿科医生将被随机分配到干预组或对照组。 干预小组将由当地领导人(来自该地区的初级保健医生)领导,并将参加包括年度研讨会和季度焦点小组会议在内的教育活动。 干预是多方面的干预,包括指南准备、知识积累、处理不确定性等。
干预医生和控制医生的患者将每年接受两次上述细菌携带筛查。 连续5年在夏季和冬季对治疗人群进行横断面筛查。 筛查将包括签署知情同意书、填写问卷以及使用鼻、鼻咽和直肠拭子进行筛查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5700
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有参与医师治疗的5岁以下,研究期间因任何原因前来就诊,父母同意参加的患者。
排除标准:
将儿童排除在招募之外的唯一原因是年龄 > 5 岁或父母/儿童拒绝参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:教育干预
多方面的教育干预,包括讲习班、研讨会和焦点小组会议
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多方面干预,包括:指南的制定和实施、临床活动的准备、提高对抗体耐药性和呼吸道感染诊断的了解
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无干预:控制 - 无干预
该组没有任何干预,但对他们的人群进行了抗生素耐药细菌携带筛查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生抗生素处方率
大体时间:5年
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基线时的抗生素处方率将与两组(对照和干预)干预后的变化进行比较。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受治疗的患者携带抗生素耐药细菌
大体时间:4年
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每年夏季和冬季,将对控制和干预医生的治疗患者进行横断面调查,以确定耐青霉素肺炎链球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐喹诺酮大肠杆菌的携带率。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月23日
首次发布 (估计)
2010年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月23日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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