- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01187758
Israelische Studie zur umsichtigen Verschreibung von Antibiotika (IJAP)
Können Änderungen in den Verschreibungsgewohnheiten von Ärzten die Übertragung resistenter Bakterien in der Gemeinschaft verringern?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Bakterielle Antibiotikaresistenzen sind ein zunehmendes Problem.
Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, bei 30 Ärzten und ihrer behandelten Bevölkerung im Vergleich zu einer Kontrollgruppe von 30 Ärzten und ihrer behandelten Bevölkerung vernünftige Antibiotika-Verschreibungsgewohnheiten umzusetzen. Die zu messenden Ergebnisse sind:
- Änderung der Antibiotika-Verschreibungen an die behandelten Patienten der Intervention im Vergleich zu Kontrollärzten während des Studienzeitraums (4 Jahre).
- Veränderung der Übertragung antibiotikaresistenter Krankheitserreger, insbesondere nasopharyngealer Penicillin-resistenter S. pneumoniae, nasaler MRSA und rektaler Chinolon-resistenter E. coli.
Studiendesign: Alle Kinderärzte in der Grundversorgung des Distrikts Hashfela im Gesundheitswesen von Macabbi, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe wird von lokalen Führungskräften (Hausärzten aus diesem Bezirk) geleitet und nimmt an Bildungsaktivitäten teil, die jährliche Workshops und vierteljährliche Fokusgruppentreffen umfassen. Bei der Intervention handelt es sich um eine vielschichtige Intervention, die die Erstellung von Leitlinien, den Wissensaufbau, den Umgang mit Unsicherheiten usw. umfasst.
Die Patienten sowohl der Interventions- als auch der Kontrollärzte werden zweimal im Jahr auf die Übertragung der oben genannten Bakterien untersucht. Ein Querschnitts-Screening der behandelten Bevölkerung wird im Sommer und Winter fünf aufeinanderfolgende Jahre lang durchgeführt. Das Screening umfasst die Unterzeichnung einer Einverständniserklärung, das Ausfüllen eines Fragebogens und das Screening mit Nasen-, Nasopharynx- und Rektalabstrichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle behandelten Patienten der teilnehmenden Ärzte unter 5 Jahren, die aus irgendeinem Grund während des Studienzeitraums zu einem Besuch kamen und deren Eltern der Teilnahme zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
Der einzige Grund, ein Kind von der Rekrutierung auszuschließen, war ein Alter von über 5 Jahren oder die Weigerung des Elternteils/Kindes, teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pädagogische Intervention
Vielfältige pädagogische Intervention, die Workshops, Seminare und Fokusgruppentreffen umfasst
|
Vielfältige Intervention, die Folgendes umfasst: Leitlinienerstellung und -umsetzung, Vorbereitung der Klinikkampagne, Verbesserung des Wissens über Ab-Resistenz und Diagnose von Atemwegsinfektionen
|
Kein Eingriff: Kontrolle – kein Eingriff
Diese Gruppe erhielt keine Intervention, ihre Bevölkerung wurde jedoch auf die Übertragung antibiotikaresistenter Bakterien untersucht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Antibiotika-Verordnungsrate der Ärzte
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Verschreibungsrate von Antibiotika zu Studienbeginn wird mit den Veränderungen nach der Intervention zwischen den beiden Gruppen (Kontrolle und Intervention) verglichen.
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Träger antibiotikaresistenter Bakterien durch behandelte Patienten
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Jeden Sommer und Winter wird eine Querschnittsbefragung der behandelten Patienten der Kontroll- und Interventionsärzte durchgeführt, um die Übertragungsrate von Penicillin-resistenten S. pneumonaie, MRSA und Chinolon-resistenten E. coli zu ermitteln.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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