Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izraelskie badanie rozsądnej recepty na antybiotyki (IJAP)

23 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Czy zmiana nawyków lekarzy w zakresie przepisywania leków może zmniejszyć przenoszenie opornych bakterii w społeczności?

Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie rozsądnych nawyków przepisywania antybiotyków przez pediatrów podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą wielopłaszczyznowej interwencji edukacyjnej i ocenie dwóch głównych wyników: 1) Wynik bezpośredni – wskaźniki przepisywania przez lekarzy. 2) Skutek pośredni - nosicielstwo bakterii opornych na antybiotyki przez leczoną populację, w szczególności S. pneumoniae nosowo-gardłowej, S. aureus nosowej i E. coli odbytniczej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: Antybiotykooporność bakterii jest coraz większym problemem.

Cele: Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie rozsądnych nawyków związanych z przepisywaniem antybiotyków wśród 30 lekarzy i ich leczonej populacji w porównaniu z grupą kontrolną 30 lekarzy i ich leczoną populacją. Wyniki, które należy zmierzyć, to:

  1. Zmiana recept na antybiotyki leczonym pacjentom interwencji vs. lekarzom kontrolnym w okresie badania (4 lata).
  2. Zmiana w nosicielstwie patogenów opornych na antybiotyki, w szczególności S. pneumoniae opornych na penicylinę nosowo-gardłową, nosowych MRSA i E. coli opornych na chinolony w odbytnicy.

Projekt badania: Wszyscy pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej z dystryktu Hashfela w Macabbi Healthcare, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie prowadzona przez lokalnych liderów (lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z tego powiatu) i będzie brała udział w działaniach edukacyjnych polegających na corocznych warsztatach i kwartalnych spotkaniach grup fokusowych. Interwencja jest interwencją wieloaspektową, która obejmuje przygotowanie wytycznych, budowanie wiedzy, radzenie sobie z niepewnością itp.

Pacjenci zarówno lekarzy interwencyjnych, jak i kontrolnych będą dwa razy w roku badani pod kątem nosicielstwa wyżej wymienionych bakterii. Badania przekrojowe leczonej populacji będą prowadzone latem i zimą przez 5 kolejnych lat. Badanie przesiewowe będzie obejmować podpisanie świadomej zgody, wypełnienie kwestionariusza i badanie przesiewowe za pomocą wymazów z nosa, nosogardzieli i odbytnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5700

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy leczeni pacjenci lekarzy uczestniczących w badaniu w wieku poniżej 5 lat, którzy z jakiegokolwiek powodu przybyli na wizytę w okresie badania, których rodzice wyrazili zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

Jedynym powodem wykluczenia dziecka z rekrutacji był wiek >5 lat lub odmowa udziału rodzica/dziecka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Wieloaspektowa interwencja edukacyjna obejmująca warsztaty, seminaria i spotkania grup fokusowych
Wielopłaszczyznowa interwencja obejmująca: przygotowanie i wdrożenie wytycznych, przygotowanie kampanii klinicznej, poszerzenie wiedzy na temat Ab oporności i diagnostyki infekcji dróg oddechowych
Brak interwencji: Kontrola - bez interwencji
Ta grupa nie była objęta żadną interwencją, ale jej populacja została przebadana pod kątem nosicielstwa bakterii opornych na antybiotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przepisywania antybiotyków przez lekarzy
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik przepisywania antybiotyków na początku badania zostanie porównany ze zmianami po interwencji między dwiema grupami (kontrolną i interwencyjną).
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nosicielstwo bakterii opornych na antybiotyki przez leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
Każdego lata i zimy przeprowadzane będzie badanie przekrojowe leczonych pacjentów lekarzy kontrolnych i interwencyjnych w celu określenia wskaźnika nosicielstwa S. pneumonaie opornego na penicylinę, MRSA i E.coli opornej na chinolony.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj