- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01187758
Izraelskie badanie rozsądnej recepty na antybiotyki (IJAP)
Czy zmiana nawyków lekarzy w zakresie przepisywania leków może zmniejszyć przenoszenie opornych bakterii w społeczności?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Antybiotykooporność bakterii jest coraz większym problemem.
Cele: Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie rozsądnych nawyków związanych z przepisywaniem antybiotyków wśród 30 lekarzy i ich leczonej populacji w porównaniu z grupą kontrolną 30 lekarzy i ich leczoną populacją. Wyniki, które należy zmierzyć, to:
- Zmiana recept na antybiotyki leczonym pacjentom interwencji vs. lekarzom kontrolnym w okresie badania (4 lata).
- Zmiana w nosicielstwie patogenów opornych na antybiotyki, w szczególności S. pneumoniae opornych na penicylinę nosowo-gardłową, nosowych MRSA i E. coli opornych na chinolony w odbytnicy.
Projekt badania: Wszyscy pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej z dystryktu Hashfela w Macabbi Healthcare, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie prowadzona przez lokalnych liderów (lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z tego powiatu) i będzie brała udział w działaniach edukacyjnych polegających na corocznych warsztatach i kwartalnych spotkaniach grup fokusowych. Interwencja jest interwencją wieloaspektową, która obejmuje przygotowanie wytycznych, budowanie wiedzy, radzenie sobie z niepewnością itp.
Pacjenci zarówno lekarzy interwencyjnych, jak i kontrolnych będą dwa razy w roku badani pod kątem nosicielstwa wyżej wymienionych bakterii. Badania przekrojowe leczonej populacji będą prowadzone latem i zimą przez 5 kolejnych lat. Badanie przesiewowe będzie obejmować podpisanie świadomej zgody, wypełnienie kwestionariusza i badanie przesiewowe za pomocą wymazów z nosa, nosogardzieli i odbytnicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy leczeni pacjenci lekarzy uczestniczących w badaniu w wieku poniżej 5 lat, którzy z jakiegokolwiek powodu przybyli na wizytę w okresie badania, których rodzice wyrazili zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
Jedynym powodem wykluczenia dziecka z rekrutacji był wiek >5 lat lub odmowa udziału rodzica/dziecka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Wieloaspektowa interwencja edukacyjna obejmująca warsztaty, seminaria i spotkania grup fokusowych
|
Wielopłaszczyznowa interwencja obejmująca: przygotowanie i wdrożenie wytycznych, przygotowanie kampanii klinicznej, poszerzenie wiedzy na temat Ab oporności i diagnostyki infekcji dróg oddechowych
|
|
Brak interwencji: Kontrola - bez interwencji
Ta grupa nie była objęta żadną interwencją, ale jej populacja została przebadana pod kątem nosicielstwa bakterii opornych na antybiotyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przepisywania antybiotyków przez lekarzy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik przepisywania antybiotyków na początku badania zostanie porównany ze zmianami po interwencji między dwiema grupami (kontrolną i interwencyjną).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nosicielstwo bakterii opornych na antybiotyki przez leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Każdego lata i zimy przeprowadzane będzie badanie przekrojowe leczonych pacjentów lekarzy kontrolnych i interwencyjnych w celu określenia wskaźnika nosicielstwa S. pneumonaie opornego na penicylinę, MRSA i E.coli opornej na chinolony.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .