Israelisk Judicious Antibiotic Prescription Study (IJAP)
Kan förändringar i läkares förskrivningsvanor minska transporten av resistenta bakterier i samhället?
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Bakteriell antibiotikaresistens är ett ökande problem.
Syfte: Denna studie syftar till att implementera kloka antibiotikaförskrivningsvanor bland 30 läkare och deras behandlade befolkning jämfört med en kontrollgrupp på 30 läkare och deras behandlade befolkning. Resultaten som ska mätas är:
- Förändring av antibiotikarecept till de behandlade patienterna av interventionen kontra kontrollläkare under studieperioden (4 år).
- Förändring i transport av antibiotikaresistenta patogener, särskilt nasofaryngeal penicillinresistent S. pneumoniae, nasal MRSA och rektal kinolonresistent E. coli.
Studiedesign: Alla primärvårdsbarnläkare i Hashfela-distriktet i Macabbi Healthcare-tjänster som går med på att delta kommer att slumpmässigt tilldelas en interventions- eller kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att ledas av lokala ledare (primärvårdsläkare från det distriktet) och kommer att delta i utbildningsaktiviteter med årliga workshops och kvartalsvisa fokusgruppsmöten. Insatsen är en mångfacetterad insats som kommer att innefatta riktlinjeberedning, kunskapsuppbyggnad, hantering av osäkerheter m.m.
Patienterna hos både interventions- och kontrollläkare kommer att screenas två gånger om året för att de bär på bakterierna som nämns ovan. Tvärsnittsscreening av den behandlade populationen kommer att utföras på sommaren och vintern under 5 år i följd. Screening kommer att innefatta att underteckna ett informerat samtycke, fylla i ett frågeformulär och screening med nasala, nasofaryngeala och rektala pinnprover.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla behandlade patienter av de deltagande läkarna under 5 år, som kom av någon anledning för ett besök under studieperioden, vars föräldrar gick med på att delta.
Exklusions kriterier:
Den enda anledningen att utesluta ett barn från att rekryteras var ålder >5 år eller vägran av föräldern/barnet att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pedagogisk intervention
Mångfacetterad pedagogisk intervention som inkluderar workshops, seminarier och fokusgruppsmöten
|
Mångfacetterad intervention som inkluderar: Riktlinjeförberedelse och implementering, förberedande klinikkampanj, förbättrad kunskap om Ab-resistens och diagnos av luftvägsinfektioner
|
|
Inget ingripande: Kontroll - inget ingrepp
Denna grupp hade inte någon intervention, men deras population screenades för transport av antibiotikaresistenta bakterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkarnas förskrivning av antibiotika
Tidsram: 5 år
|
Antibiotikapreskriptionsfrekvensen vid baslinjen kommer att jämföras med förändringar efter interventionen mellan de två grupperna (kontroll och intervention).
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transport av antibiotikaresistenta bakterier av behandlade patienter
Tidsram: 4 år
|
Varje sommar och vinter kommer en tvärsnittsundersökning av de behandlade patienterna hos kontroll- och interventionsläkarna att genomföras för att fastställa graden av transport av penicillinresistenta S. pneumonaie, MRSA och kinolonresistenta E.coli.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .