- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01187758
Étude israélienne sur la prescription judicieuse d'antibiotiques (IJAP)
La modification des habitudes de prescription des médecins peut-elle réduire le portage de bactéries résistantes dans la communauté ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La résistance bactérienne aux antibiotiques est un problème croissant.
Objectifs : Cette étude vise à mettre en place des habitudes judicieuses de prescription d'antibiotiques chez 30 médecins et leur population traitée par rapport à un groupe témoin de 30 médecins et leur population traitée. Les résultats à mesurer sont :
- Changement dans les prescriptions d'antibiotiques aux patients traités de l'intervention par rapport aux médecins témoins au cours de la période d'étude (4 ans).
- Modification du portage d'agents pathogènes résistants aux antibiotiques, en particulier S. pneumoniae nasopharyngé résistant à la pénicilline, SARM nasal et E. coli rectal résistant aux quinolones.
Conception de l'étude : Tous les pédiatres de soins primaires du district de Hashfela des services de santé de Macabbi qui accepteront de participer seront affectés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention sera dirigé par des leaders locaux (médecins de soins primaires de ce district) et participera à des activités éducatives comprenant des ateliers annuels et des réunions trimestrielles de groupes de discussion. L'intervention est une intervention à multiples facettes qui comprendra la préparation de lignes directrices, le renforcement des connaissances, la gestion des incertitudes, etc.
Les patients des médecins d'intervention et de contrôle seront dépistés deux fois par an pour le portage de la bactérie mentionnée ci-dessus. Un dépistage transversal de la population traitée sera effectué en été et en hiver pendant 5 années consécutives. Le dépistage comprendra la signature d'un consentement éclairé, le remplissage d'un questionnaire et le dépistage avec des écouvillons nasaux, nasopharyngés et rectaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients traités des médecins participants âgés de moins de 5 ans, qui sont venus pour une raison quelconque pour une visite pendant la période d'étude, dont les parents ont accepté de participer.
Critère d'exclusion:
La seule raison d'exclure un enfant du recrutement était l'âge > 5 ans ou le refus du parent/enfant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Intervention éducative à multiples facettes qui comprend des ateliers, des séminaires et des réunions de groupes de discussion
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Intervention à multiples facettes qui comprend : la préparation et la mise en œuvre de lignes directrices, la préparation d'une campagne clinique, l'amélioration des connaissances sur la résistance aux Ab et le diagnostic des infections respiratoires
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Aucune intervention: Contrôle - aucune intervention
Ce groupe n'a bénéficié d'aucune intervention, mais leur population a fait l'objet d'un dépistage du portage de bactéries résistantes aux antibiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de prescription d'antibiotiques par les médecins
Délai: 5 années
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Le taux de prescription d'antibiotiques au départ sera comparé aux changements après l'intervention entre les 2 groupes (contrôle et intervention).
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portage de bactéries résistantes aux antibiotiques par les patients traités
Délai: 4 années
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Chaque été et chaque hiver, une enquête transversale auprès des patients traités des médecins de contrôle et d'intervention sera réalisée pour déterminer le taux de portage de S. pneumonaie résistant à la pénicilline, de SARM et d'E.coli résistant aux quinolones.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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