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Étude israélienne sur la prescription judicieuse d'antibiotiques (IJAP)

23 août 2010 mis à jour par: Sheba Medical Center

La modification des habitudes de prescription des médecins peut-elle réduire le portage de bactéries résistantes dans la communauté ?

Cette étude vise à mettre en place des habitudes judicieuses de prescription d'antibiotiques chez les pédiatres de soins primaires à l'aide d'une intervention éducative à multiples facettes et à évaluer deux résultats principaux : 1) Résultat direct : taux de prescription des médecins. 2) Résultat indirect - portage de bactéries résistantes aux antibiotiques par la population traitée, en particulier S. pneumoniae nasopharyngé, S. aureus nasal et E. coli rectal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La résistance bactérienne aux antibiotiques est un problème croissant.

Objectifs : Cette étude vise à mettre en place des habitudes judicieuses de prescription d'antibiotiques chez 30 médecins et leur population traitée par rapport à un groupe témoin de 30 médecins et leur population traitée. Les résultats à mesurer sont :

  1. Changement dans les prescriptions d'antibiotiques aux patients traités de l'intervention par rapport aux médecins témoins au cours de la période d'étude (4 ans).
  2. Modification du portage d'agents pathogènes résistants aux antibiotiques, en particulier S. pneumoniae nasopharyngé résistant à la pénicilline, SARM nasal et E. coli rectal résistant aux quinolones.

Conception de l'étude : Tous les pédiatres de soins primaires du district de Hashfela des services de santé de Macabbi qui accepteront de participer seront affectés au hasard à un groupe d'intervention ou de contrôle. Le groupe d'intervention sera dirigé par des leaders locaux (médecins de soins primaires de ce district) et participera à des activités éducatives comprenant des ateliers annuels et des réunions trimestrielles de groupes de discussion. L'intervention est une intervention à multiples facettes qui comprendra la préparation de lignes directrices, le renforcement des connaissances, la gestion des incertitudes, etc.

Les patients des médecins d'intervention et de contrôle seront dépistés deux fois par an pour le portage de la bactérie mentionnée ci-dessus. Un dépistage transversal de la population traitée sera effectué en été et en hiver pendant 5 années consécutives. Le dépistage comprendra la signature d'un consentement éclairé, le remplissage d'un questionnaire et le dépistage avec des écouvillons nasaux, nasopharyngés et rectaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5700

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients traités des médecins participants âgés de moins de 5 ans, qui sont venus pour une raison quelconque pour une visite pendant la période d'étude, dont les parents ont accepté de participer.

Critère d'exclusion:

La seule raison d'exclure un enfant du recrutement était l'âge > 5 ans ou le refus du parent/enfant de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention éducative
Intervention éducative à multiples facettes qui comprend des ateliers, des séminaires et des réunions de groupes de discussion
Intervention à multiples facettes qui comprend : la préparation et la mise en œuvre de lignes directrices, la préparation d'une campagne clinique, l'amélioration des connaissances sur la résistance aux Ab et le diagnostic des infections respiratoires
Aucune intervention: Contrôle - aucune intervention
Ce groupe n'a bénéficié d'aucune intervention, mais leur population a fait l'objet d'un dépistage du portage de bactéries résistantes aux antibiotiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de prescription d'antibiotiques par les médecins
Délai: 5 années
Le taux de prescription d'antibiotiques au départ sera comparé aux changements après l'intervention entre les 2 groupes (contrôle et intervention).
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portage de bactéries résistantes aux antibiotiques par les patients traités
Délai: 4 années
Chaque été et chaque hiver, une enquête transversale auprès des patients traités des médecins de contrôle et d'intervention sera réalisée pour déterminer le taux de portage de S. pneumonaie résistant à la pénicilline, de SARM et d'E.coli résistant aux quinolones.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Première publication (Estimation)

24 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2010

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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