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Studio israeliano sulla prescrizione di antibiotici giudiziosi (IJAP)

23 agosto 2010 aggiornato da: Sheba Medical Center

Il cambiamento nelle abitudini di prescrizione dei medici può ridurre il trasporto di batteri resistenti nella comunità?

Questo studio mira a implementare abitudini di prescrizione di antibiotici giudiziose ai pediatri di assistenza primaria utilizzando un intervento educativo multiforme e valutare due risultati principali: 1) Esito diretto - tassi di prescrizione dei medici. 2) Esito indiretto - trasporto di batteri resistenti agli antibiotici da parte della popolazione trattata, in particolare S. pneumoniae nasofaringeo, S. aureus nasale ed E.coli rettale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la resistenza batterica agli antibiotici è un problema crescente.

Obiettivi: Questo studio mira a implementare abitudini di prescrizione di antibiotici giudiziose tra 30 medici e la loro popolazione trattata rispetto a un gruppo di controllo di 30 medici e la loro popolazione trattata. I risultati da misurare sono:

  1. Variazione delle prescrizioni di antibiotici ai pazienti trattati dell'intervento rispetto ai medici di controllo durante il periodo di studio (4 anni).
  2. Cambiamento nel trasporto di agenti patogeni resistenti agli antibiotici, in particolare S. pneumoniae resistente alla penicillina rinofaringea, MRSA nasale ed E. coli resistente ai chinoloni rettali.

Disegno dello studio: tutti i pediatri di assistenza primaria del distretto di Hashfela dei servizi sanitari di Macabbi che accetteranno di partecipare saranno assegnati in modo casuale a un intervento o gruppo di controllo. Il gruppo di intervento sarà guidato da leader locali (medici di base di quel distretto) e prenderà parte ad attività educative che prevedono workshop annuali e incontri trimestrali di focus group. L'intervento è un intervento multiforme che includerà la preparazione di linee guida, la costruzione di conoscenze, la gestione delle incertezze, ecc.

I pazienti di entrambi i medici di intervento e di controllo saranno sottoposti a screening due volte l'anno per il trasporto dei batteri sopra menzionati. Lo screening trasversale della popolazione trattata verrà effettuato in estate e in inverno per 5 anni consecutivi. Lo screening includerà la firma di un consenso informato, la compilazione di un questionario e lo screening con tamponi nasali, rinofaringei e rettali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5700

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti trattati dei medici partecipanti di età inferiore ai 5 anni, che sono venuti per qualsiasi motivo per una visita durante il periodo di studio, i cui genitori hanno accettato di partecipare.

Criteri di esclusione:

L'unico motivo per escludere un bambino dall'assunzione era l'età > 5 anni o il rifiuto del genitore/figlio a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento educativo
Intervento educativo multiforme che comprende workshop, seminari e incontri di focus group
Comportamentale: Workshop e incontri di focus group
Intervento multiforme che include: preparazione e implementazione delle linee guida, preparazione della campagna clinica, miglioramento delle conoscenze sulla resistenza Ab e diagnosi delle infezioni respiratorie
Nessun intervento: Controllo - nessun intervento
Questo gruppo non ha avuto alcun intervento, ma la loro popolazione è stata sottoposta a screening per il trasporto di batteri resistenti agli antibiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di prescrizione di antibiotici da parte dei medici
Lasso di tempo: 5 anni
Il tasso di prescrizione di antibiotici al basale verrà confrontato con i cambiamenti in seguito all'intervento tra i 2 gruppi (controllo e intervento).
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasporto di batteri resistenti agli antibiotici da parte dei pazienti trattati
Lasso di tempo: 4 anni
Ogni estate e inverno verrà effettuata un'indagine trasversale dei pazienti trattati dei medici di controllo e di intervento per determinare il tasso di trasporto di S. pneumonaie resistente alla penicillina, MRSA ed E.coli resistente ai chinoloni.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Maccabi Healthcare Services, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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