Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Israelsk velovervejet antibiotikareceptundersøgelse (IJAP)

23. august 2010 opdateret af: Sheba Medical Center

Kan ændringer i lægers ordinationsvaner mindske transporten af ​​resistente bakterier i samfundet?

Denne undersøgelse har til formål at implementere velovervejede antibiotikaordinationsvaner til primære børnelæger ved hjælp af en multifacet pædagogisk intervention og vurdere to hovedresultater: 1) Direkte resultat - ordinationsrater af læger. 2)Indirekte udfald - transport af antibiotikaresistente bakterier af den behandlede befolkning, specifikt nasopharyngeal S. pneumoniae, nasal S. aureus og rektal E.coli.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Bakteriel antibiotikaresistens er et stigende problem.

Mål: Denne undersøgelse har til formål at implementere fornuftige antibiotika-ordinationsvaner blandt 30 læger og deres behandlede befolkning sammenlignet med en kontrolgruppe på 30 læger og deres behandlede befolkning. De resultater, der skal måles, er:

  1. Ændring i antibiotikaordinationer til de behandlede patienter af interventionen vs. kontrollæger i løbet af undersøgelsesperioden (4 år).
  2. Ændring i transport af antibiotika-resistente patogener, specifikt nasopharyngeal penicillin-resistente S. pneumoniae, nasal MRSA og rektal quinolon-resistente E. coli.

Undersøgelsesdesign: Alle primære børnelæger i Hashfela-distriktet i Macabbi Healthcare-tjenester, som vil acceptere at deltage, vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil blive ledet af lokale ledere (primærlæger fra dette distrikt) og vil deltage i uddannelsesaktiviteter, der involverer årlige workshops og kvartalsvise fokusgruppemøder. Interventionen er en multifacet intervention, der vil omfatte vejledningsudarbejdelse, vidensopbygning, håndtering af usikkerheder mv.

Patienterne hos både interventions- og kontrollæger vil blive screenet to gange om året for transport af ovennævnte bakterier. Tværsnitsscreening af den behandlede population vil blive udført om sommeren og vinteren i 5 på hinanden følgende år. Screening vil omfatte underskrivelse af et informeret samtykke, udfyldelse af et spørgeskema og screening med nasale, nasofaryngeale og rektale podninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5700

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle behandlede patienter af de deltagende læger under 5 år, som kom af en eller anden grund til et besøg i undersøgelsesperioden, hvis forældre indvilligede i at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Den eneste grund til at udelukke et barn fra at blive rekrutteret var alder >5 år eller afslag fra forælderen/barnet om at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Multifacet pædagogisk intervention, der inkluderer workshops, seminarer og fokusgruppemøder
Multifacet intervention, der omfatter: Vejledningsudarbejdelse og implementering, forberedelse af klinikkampagne, forbedring af viden om ab-resistens og diagnosticering af luftvejsinfektioner
Ingen indgriben: Kontrol - ingen indgreb
Denne gruppe havde ikke nogen intervention, men deres befolkning blev screenet for transport af antibiotikaresistente bakterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægers udskrivning af antibiotika
Tidsramme: 5 år
Antibiotikaordinationsraten ved baseline vil blive sammenlignet med ændringer efter interventionen mellem de 2 grupper (kontrol og intervention).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transport af antibiotikaresistente bakterier af behandlede patienter
Tidsramme: 4 år
Hver sommer og vinter vil der blive udført en tværsnitsundersøgelse af de behandlede patienter hos kontrol- og interventionslægerne for at bestemme transporthastigheden af ​​penicillin-resistente S. pneumonaie, MRSA og Quinolon-resistente E.coli.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2010

Først opslået (Skøn)

24. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Workshops og fokusgruppemøder

Abonner