- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01187758
Israelsk velovervejet antibiotikareceptundersøgelse (IJAP)
Kan ændringer i lægers ordinationsvaner mindske transporten af resistente bakterier i samfundet?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Bakteriel antibiotikaresistens er et stigende problem.
Mål: Denne undersøgelse har til formål at implementere fornuftige antibiotika-ordinationsvaner blandt 30 læger og deres behandlede befolkning sammenlignet med en kontrolgruppe på 30 læger og deres behandlede befolkning. De resultater, der skal måles, er:
- Ændring i antibiotikaordinationer til de behandlede patienter af interventionen vs. kontrollæger i løbet af undersøgelsesperioden (4 år).
- Ændring i transport af antibiotika-resistente patogener, specifikt nasopharyngeal penicillin-resistente S. pneumoniae, nasal MRSA og rektal quinolon-resistente E. coli.
Undersøgelsesdesign: Alle primære børnelæger i Hashfela-distriktet i Macabbi Healthcare-tjenester, som vil acceptere at deltage, vil blive tilfældigt tildelt en interventions- eller kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil blive ledet af lokale ledere (primærlæger fra dette distrikt) og vil deltage i uddannelsesaktiviteter, der involverer årlige workshops og kvartalsvise fokusgruppemøder. Interventionen er en multifacet intervention, der vil omfatte vejledningsudarbejdelse, vidensopbygning, håndtering af usikkerheder mv.
Patienterne hos både interventions- og kontrollæger vil blive screenet to gange om året for transport af ovennævnte bakterier. Tværsnitsscreening af den behandlede population vil blive udført om sommeren og vinteren i 5 på hinanden følgende år. Screening vil omfatte underskrivelse af et informeret samtykke, udfyldelse af et spørgeskema og screening med nasale, nasofaryngeale og rektale podninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle behandlede patienter af de deltagende læger under 5 år, som kom af en eller anden grund til et besøg i undersøgelsesperioden, hvis forældre indvilligede i at deltage.
Ekskluderingskriterier:
Den eneste grund til at udelukke et barn fra at blive rekrutteret var alder >5 år eller afslag fra forælderen/barnet om at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk intervention
Multifacet pædagogisk intervention, der inkluderer workshops, seminarer og fokusgruppemøder
|
Multifacet intervention, der omfatter: Vejledningsudarbejdelse og implementering, forberedelse af klinikkampagne, forbedring af viden om ab-resistens og diagnosticering af luftvejsinfektioner
|
|
Ingen indgriben: Kontrol - ingen indgreb
Denne gruppe havde ikke nogen intervention, men deres befolkning blev screenet for transport af antibiotikaresistente bakterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lægers udskrivning af antibiotika
Tidsramme: 5 år
|
Antibiotikaordinationsraten ved baseline vil blive sammenlignet med ændringer efter interventionen mellem de 2 grupper (kontrol og intervention).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transport af antibiotikaresistente bakterier af behandlede patienter
Tidsramme: 4 år
|
Hver sommer og vinter vil der blive udført en tværsnitsundersøgelse af de behandlede patienter hos kontrol- og interventionslægerne for at bestemme transporthastigheden af penicillin-resistente S. pneumonaie, MRSA og Quinolon-resistente E.coli.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Workshops og fokusgruppemøder
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed
-
NURTEN ÖZÇALKAPAgri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetEvaluering af effekten af kram og bøn på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsmerter og fødselsangstEffekten af at kramme og bede på traumerelateret fødselsopfattelse, smerte og angstTyrkiet (Türkiye)
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterAfsluttetPsykisk nød | Adgang til plejeForenede Stater
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu