Израильское обоснованное исследование рецептов на антибиотики (IJAP)
Могут ли изменения в привычках врачей назначать лекарства для уменьшения носительства резистентных бактерий в обществе?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Резистентность бактерий к антибиотикам становится все более серьезной проблемой.
Цели: Это исследование направлено на внедрение разумных привычек назначения антибиотиков среди 30 врачей и получающих лечение пациентов по сравнению с контрольной группой из 30 врачей и получающих лечение пациентов. Результатами, которые необходимо измерить, являются:
- Изменение назначений антибиотиков леченным пациентам интервенционного вмешательства по сравнению с врачами контрольной группы в течение периода исследования (4 года).
- Изменение носительства устойчивых к антибиотикам патогенов, в частности, назофарингеальной пенициллинрезистентной S. pneumoniae, назальной MRSA и ректальной резистентной к хинолонам E. coli.
Дизайн исследования: все педиатры первичного звена медицинских учреждений округа Хашфела службы здравоохранения Макабби, которые согласятся участвовать, будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Группу вмешательства будут возглавлять местные лидеры (врачи первичного звена из этого района), и она будет принимать участие в образовательных мероприятиях, включая ежегодные семинары и ежеквартальные собрания фокус-групп. Вмешательство является многогранным вмешательством, которое будет включать подготовку руководства, накопление знаний, устранение неопределенностей и т. д.
Два раза в год пациенты лечащих и контрольных врачей будут проходить скрининг на носительство упомянутых выше бактерий. Поперечный скрининг пролеченного населения будет проводиться летом и зимой в течение 5 лет подряд. Скрининг будет включать подписание информированного согласия, заполнение анкеты и скрининг мазков из носа, носоглотки и прямой кишки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все лечившиеся пациенты участвующих врачей в возрасте до 5 лет, пришедшие по любой причине на прием в период исследования, чьи родители согласились на участие.
Критерий исключения:
Единственной причиной исключения ребенка из набора был возраст старше 5 лет или отказ родителя/ребенка от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Многогранное образовательное вмешательство, включающее мастер-классы, семинары и встречи фокус-групп
|
Многогранное вмешательство, которое включает: подготовку и внедрение руководства, подготовку клинической кампании, расширение знаний об устойчивости к антителам и диагностику респираторных инфекций.
|
|
Без вмешательства: Контроль - без вмешательства
Эта группа не подвергалась никакому вмешательству, но их население было проверено на носительство устойчивых к антибиотикам бактерий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота назначений антибиотиков врачами
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота назначения антибиотиков на исходном уровне будет сравниваться с изменениями после вмешательства между 2 группами (контрольной и экспериментальной).
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носительство устойчивых к антибиотикам бактерий леченными пациентами
Временное ограничение: 4 года
|
Каждое лето и зиму будет проводиться перекрестный осмотр пролеченных пациентов врачами контрольной и интервенционной служб для определения частоты носительства пенициллин-резистентной S.pneumonaie, MRSA и хинолон-резистентной E.coli.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .