Israëlische verstandige antibiotische receptstudie (IJAP)
Kan een verandering in het voorschrijfgedrag van artsen de verspreiding van resistente bacteriën in de gemeenschap verminderen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Bacteriële antibioticaresistentie is een toenemend probleem.
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel verstandige gewoonten voor het voorschrijven van antibiotica te implementeren bij 30 artsen en hun behandelde populatie in vergelijking met een controlegroep van 30 artsen en hun behandelde populatie. De te meten resultaten zijn:
- Verandering in antibioticavoorschriften voor de behandelde patiënten van de interventie- versus controleartsen tijdens de onderzoeksperiode (4 jaar).
- Verandering in dragerschap van antibioticaresistente pathogenen, met name nasofaryngeale penicillineresistente S. pneumoniae, nasale MRSA en rectale chinolonresistente E. coli.
Onderzoeksopzet: Alle eerstelijns kinderartsen van het Hashfela-district van Macabbi Healthcare-diensten die ermee instemmen om deel te nemen, worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. De interventiegroep zal worden geleid door lokale leiders (huisartsen uit dat district) en zal deelnemen aan educatieve activiteiten met jaarlijkse workshops en driemaandelijkse focusgroepbijeenkomsten. De interventie is een veelzijdige interventie die bestaat uit voorbereiding van richtlijnen, kennisopbouw, omgaan met onzekerheden, etc.
De patiënten van zowel de interventie- als de controlearts worden tweemaal per jaar gescreend op dragerschap van bovengenoemde bacteriën. Cross-sectionele screening van de behandelde populatie zal gedurende 5 opeenvolgende jaren in de zomer en de winter worden uitgevoerd. Screening omvat ondertekening van een geïnformeerde toestemming, het invullen van een vragenlijst en screening met nasale, nasofaryngeale en rectale uitstrijkjes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle behandelde patiënten van de deelnemende artsen jonger dan 5 jaar, die om welke reden dan ook op bezoek kwamen tijdens de studieperiode, van wie de ouders ermee instemden om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
De enige reden om een kind uit te sluiten van rekrutering was leeftijd >5 jaar of weigering van de ouder/het kind om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Veelzijdige educatieve interventie die workshops, seminars en focusgroepbijeenkomsten omvat
|
Veelzijdige interventie die bestaat uit: Opstellen en uitvoeren van richtlijnen, voorbereiden van kliniekcampagne, verbeteren van kennis over Ab-resistentie en diagnostiek van luchtweginfecties
|
|
Geen tussenkomst: Controle - geen tussenkomst
Deze groep onderging geen interventie, maar hun populatie werd gescreend op drager van antibioticaresistente bacteriën
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
antibioticum voorschrijfpercentage van artsen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De mate van voorschrijven van antibiotica bij baseline zal worden vergeleken met veranderingen na de interventie tussen de 2 groepen (controle en interventie).
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dragerschap van antibioticaresistente bacteriën door behandelde patiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Elke zomer en winter zal een cross-sectioneel onderzoek van de behandelde patiënten van de controle- en interventieartsen worden uitgevoerd om de mate van dragerschap van penicilline-resistente S. pneumonaie, MRSA en chinolon-resistente E. coli te bepalen.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .