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Estudio israelí de prescripción juiciosa de antibióticos (IJAP)

23 de agosto de 2010 actualizado por: Sheba Medical Center

¿Puede el cambio en los hábitos de prescripción de los médicos disminuir el transporte de bacterias resistentes en la comunidad?

Este estudio tiene como objetivo implementar hábitos juiciosos de prescripción de antibióticos para los pediatras de atención primaria mediante una intervención educativa multifacética y evaluar dos resultados principales: 1) Resultado directo: tasas de prescripción de los médicos. 2) Resultado indirecto: portador de bacterias resistentes a los antibióticos por parte de la población tratada, específicamente S. pneumoniae nasofaríngea, S. aureus nasal y E.coli rectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La resistencia bacteriana a los antibióticos es un problema creciente.

Objetivos: Este estudio tiene como objetivo implementar hábitos juiciosos de prescripción de antibióticos entre 30 médicos y su población tratada en comparación con un grupo de control de 30 médicos y su población tratada. Los resultados a medir son:

  1. Cambio en las prescripciones de antibióticos a los pacientes tratados de la intervención frente a los médicos de control durante el período de estudio (4 años).
  2. Cambio en el transporte de patógenos resistentes a los antibióticos, específicamente S. pneumoniae resistente a la penicilina nasofaríngea, MRSA nasal y E. coli resistente a las quinolonas rectales.

Diseño del estudio: Todos los pediatras de atención primaria del distrito de Hashfela de los servicios de Macabbi Healthcare que acepten participar serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. El grupo de intervención estará dirigido por líderes locales (médicos de atención primaria de ese distrito) y participará en actividades educativas que incluyen talleres anuales y reuniones trimestrales de grupos focales. La intervención es una intervención multifacética que incluirá la preparación de directrices, la creación de conocimientos, el tratamiento de las incertidumbres, etc.

Los pacientes de los médicos de intervención y de control serán examinados dos veces al año para detectar la presencia de la bacteria mencionada anteriormente. El cribado transversal de la población tratada se realizará en verano e invierno durante 5 años consecutivos. La detección incluirá la firma de un consentimiento informado, el llenado de un cuestionario y la detección con hisopos nasales, nasofaríngeos y rectales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5700

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes tratados de los médicos participantes menores de 5 años, que acudieron por cualquier motivo a una visita durante el período de estudio, cuyos padres aceptaron participar.

Criterio de exclusión:

La única razón para excluir a un niño de ser reclutado fue la edad> 5 años o la negativa del padre/niño a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención educativa
Intervención educativa multifacética que incluye talleres, seminarios y reuniones de grupos focales
Intervención multifacética que incluye: Elaboración e implementación de guías, preparación de campaña clínica, mejora del conocimiento sobre resistencia Ab y diagnóstico de infecciones respiratorias
Sin intervención: Control - sin intervención
Este grupo no recibió ninguna intervención, pero su población fue examinada para detectar bacterias resistentes a los antibióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de prescripción de antibióticos de los médicos
Periodo de tiempo: 5 años
La tasa de prescripción de antibióticos al inicio del estudio se comparará con los cambios posteriores a la intervención entre los 2 grupos (control e intervención).
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Portación de bacterias resistentes a los antibióticos por pacientes tratados
Periodo de tiempo: 4 años
Cada verano e invierno se realizará una encuesta transversal de los pacientes tratados de los médicos de control e intervención para determinar la tasa de portadores de S. pneumoniae resistente a penicilina, MRSA y E.coli resistente a quinolonas.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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