- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01187758
Estudio israelí de prescripción juiciosa de antibióticos (IJAP)
¿Puede el cambio en los hábitos de prescripción de los médicos disminuir el transporte de bacterias resistentes en la comunidad?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La resistencia bacteriana a los antibióticos es un problema creciente.
Objetivos: Este estudio tiene como objetivo implementar hábitos juiciosos de prescripción de antibióticos entre 30 médicos y su población tratada en comparación con un grupo de control de 30 médicos y su población tratada. Los resultados a medir son:
- Cambio en las prescripciones de antibióticos a los pacientes tratados de la intervención frente a los médicos de control durante el período de estudio (4 años).
- Cambio en el transporte de patógenos resistentes a los antibióticos, específicamente S. pneumoniae resistente a la penicilina nasofaríngea, MRSA nasal y E. coli resistente a las quinolonas rectales.
Diseño del estudio: Todos los pediatras de atención primaria del distrito de Hashfela de los servicios de Macabbi Healthcare que acepten participar serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control. El grupo de intervención estará dirigido por líderes locales (médicos de atención primaria de ese distrito) y participará en actividades educativas que incluyen talleres anuales y reuniones trimestrales de grupos focales. La intervención es una intervención multifacética que incluirá la preparación de directrices, la creación de conocimientos, el tratamiento de las incertidumbres, etc.
Los pacientes de los médicos de intervención y de control serán examinados dos veces al año para detectar la presencia de la bacteria mencionada anteriormente. El cribado transversal de la población tratada se realizará en verano e invierno durante 5 años consecutivos. La detección incluirá la firma de un consentimiento informado, el llenado de un cuestionario y la detección con hisopos nasales, nasofaríngeos y rectales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tratados de los médicos participantes menores de 5 años, que acudieron por cualquier motivo a una visita durante el período de estudio, cuyos padres aceptaron participar.
Criterio de exclusión:
La única razón para excluir a un niño de ser reclutado fue la edad> 5 años o la negativa del padre/niño a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención educativa
Intervención educativa multifacética que incluye talleres, seminarios y reuniones de grupos focales
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Intervención multifacética que incluye: Elaboración e implementación de guías, preparación de campaña clínica, mejora del conocimiento sobre resistencia Ab y diagnóstico de infecciones respiratorias
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Sin intervención: Control - sin intervención
Este grupo no recibió ninguna intervención, pero su población fue examinada para detectar bacterias resistentes a los antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de prescripción de antibióticos de los médicos
Periodo de tiempo: 5 años
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La tasa de prescripción de antibióticos al inicio del estudio se comparará con los cambios posteriores a la intervención entre los 2 grupos (control e intervención).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Portación de bacterias resistentes a los antibióticos por pacientes tratados
Periodo de tiempo: 4 años
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Cada verano e invierno se realizará una encuesta transversal de los pacientes tratados de los médicos de control e intervención para determinar la tasa de portadores de S. pneumoniae resistente a penicilina, MRSA y E.coli resistente a quinolonas.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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