- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01187758
Israelin järkevä antibioottireseptitutkimus (IJAP)
Voiko lääkäreiden lääkemääräystottumusten muutos vähentää vastustuskykyisten bakteerien kulkeutumista yhteisössä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Bakteerien antibioottiresistenssi on kasvava ongelma.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa harkittuja antibioottikottomuksia 30 lääkärin ja heidän hoidetun väestönsä keskuudessa verrattuna 30 lääkärin ja heidän hoidetun väestönsä kontrolliryhmään. Mitattavat tulokset ovat:
- Muutos antibioottiresepteissä hoidetuille interventiopotilaille vs. kontrollilääkäreille tutkimusjakson aikana (4 vuotta).
- Muutos antibioottiresistenttien patogeenien, erityisesti nenänielun penisilliiniresistenttien S. pneumoniaen, nenän MRSA:n ja peräsuolen kinolonille resistenttien E. colin, kuljettamisessa.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaikki Macabbi Healthcare -palveluiden Hashfelan piirin perusterveydenhuollon lastenlääkärit, jotka suostuvat osallistumaan, määrätään satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmää johtavat paikalliset johtajat (kyseisen piirin perusterveydenhuollon lääkärit), ja se osallistuu koulutustoimintaan, joka sisältää vuosittaisia työpajoja ja neljännesvuosittaisia fokusryhmäkokouksia. Interventio on monitahoinen interventio, joka sisältää ohjeistuksen valmistelun, tiedon rakentamisen, epävarmuustekijöiden käsittelyn jne.
Sekä interventio- että kontrollilääkäreiden potilaat seulotaan kahdesti vuodessa edellä mainittujen bakteerien kantajan varalta. Poikkileikkausseulonta hoidetusta väestöstä tehdään kesällä ja talvella 5 peräkkäisenä vuonna. Seulonta sisältää tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen, kyselylomakkeen täyttämisen ja seulonnan nenä-, nenänielun ja peräsuolen vanupuikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuneiden lääkäreiden alle 5-vuotiaat hoidetut potilaat, jotka tulivat tutkimusjakson aikana jostain syystä vierailulle, joiden vanhemmat suostuivat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
Ainoa syy jättää lapsi rekrytointiin oli yli 5 vuoden ikä tai vanhemman/lapsen kieltäytyminen osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Monipuolinen koulutus, joka sisältää työpajoja, seminaareja ja kohderyhmäkokouksia
|
Monipuolinen interventio, joka sisältää: ohjeiden valmistelun ja täytäntöönpanon, klinikkakampanjan valmistelun, Ab-resistenssin tietämyksen parantamisen ja hengitystieinfektioiden diagnosoinnin
|
Ei väliintuloa: Valvonta - ei väliintuloa
Tällä ryhmällä ei ollut mitään interventiota, mutta heidän populaatiostaan seulottiin antibioottiresistenttien bakteerien kantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lääkäreiden antibioottien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Antibioottien määrää lähtötasolla verrataan muutoksiin kahden ryhmän (kontrolli ja interventio) välillä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien kuljettaminen hoidettujen potilaiden toimesta
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Joka kesä ja talvi tehdään poikkileikkaustutkimus kontrolli- ja interventiolääkärien hoidetuista potilaista penisilliiniresistenttien S. pneumonaien, MRSA:n ja kinoloniresistenttien E. colin kulkunopeuden määrittämiseksi.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työpajat ja fokusryhmätapaamiset
-
University of MinnesotaMaseno UniversityValmisRaskaus | Vastasyntyneiden hoito | EnsihoitoYhdysvallat
-
Nalagenetics Pte LtdSJH Initiatives; MRCCC Siloam Hospitals SemanggiValmis
-
Queen's University, BelfastValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematon
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Tropical & Public Health Institute; Federal Office of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintä | Odottava ja imettävä äiti | KokemuksetSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaHauras | Ikääntyminen | Leikkaus | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis