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Estudo Judicioso de Prescrição de Antibióticos em Israel (IJAP)

23 de agosto de 2010 atualizado por: Sheba Medical Center

A mudança nos hábitos de prescrição dos médicos pode diminuir o transporte de bactérias resistentes na comunidade?

Este estudo visa implementar hábitos criteriosos de prescrição de antibióticos para pediatras de cuidados primários usando uma intervenção educacional multifacetada e avaliar dois resultados principais: 1) Resultado direto - taxas de prescrição dos médicos. 2) Resultado indireto - portador de bactérias resistentes a antibióticos pela população tratada, especificamente S. pneumoniae nasofaríngeo, S. aureus nasal e E.coli retal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A resistência bacteriana aos antibióticos é um problema crescente.

Objetivos: Este estudo visa implementar hábitos criteriosos de prescrição de antibióticos entre 30 médicos e sua população tratada em comparação com um grupo controle de 30 médicos e sua população tratada. Os resultados a serem medidos são:

  1. Mudança nas prescrições de antibióticos para os pacientes tratados da intervenção vs. médicos de controle durante o período do estudo (4 anos).
  2. Alteração no transporte de patógenos resistentes a antibióticos, especificamente S. pneumoniae nasofaríngeo resistente à penicilina, MRSA nasal e E. coli retal resistente às quinolonas.

Desenho do estudo: Todos os pediatras de cuidados primários do distrito de Hashfela dos serviços de saúde de Macabbi que concordarem em participar serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção será liderado por líderes locais (médicos de atenção primária daquele distrito) e participará de atividades educativas envolvendo oficinas anuais e reuniões trimestrais de grupos focais. A intervenção é uma intervenção multifacetada que incluirá a preparação de diretrizes, construção de conhecimento, lidar com incertezas, etc.

Os pacientes dos médicos de intervenção e de controle serão rastreados duas vezes por ano quanto à presença das bactérias mencionadas acima. A triagem transversal da população tratada será realizada no verão e no inverno por 5 anos consecutivos. A triagem incluirá a assinatura de um consentimento informado, o preenchimento de um questionário e a triagem com zaragatoas nasais, nasofaríngeas e retais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5700

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes atendidos pelos médicos participantes com menos de 5 anos de idade, que vieram por qualquer motivo para uma visita durante o período do estudo, cujos pais concordaram em participar.

Critério de exclusão:

A única razão para excluir uma criança do recrutamento foi idade > 5 anos ou recusa do pai/filho em participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa
Intervenção educacional multifacetada que inclui workshops, seminários e reuniões de grupos focais
Intervenção multifacetada que inclui: preparação e implementação de diretrizes, preparação de campanha clínica, melhoria do conhecimento sobre resistência Ab e diagnóstico de infecções respiratórias
Sem intervenção: Controle - sem intervenção
Este grupo não teve nenhuma intervenção, mas sua população foi rastreada para o transporte de bactérias resistentes a antibióticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de prescrição de antibióticos por médicos
Prazo: 5 anos
A taxa de prescrição de antibióticos no início do estudo será comparada com as mudanças após a intervenção entre os 2 grupos (controle e intervenção).
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transporte de bactérias resistentes a antibióticos por pacientes tratados
Prazo: 4 anos
Todo verão e inverno, uma pesquisa transversal dos pacientes tratados pelos médicos de controle e intervenção será realizada para determinar a taxa de transporte de S. pneumonaie resistente à penicilina, MRSA e E.coli resistente a quinolona.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-01-2357-GRY-CTIL

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