- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01187758
Estudo Judicioso de Prescrição de Antibióticos em Israel (IJAP)
A mudança nos hábitos de prescrição dos médicos pode diminuir o transporte de bactérias resistentes na comunidade?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A resistência bacteriana aos antibióticos é um problema crescente.
Objetivos: Este estudo visa implementar hábitos criteriosos de prescrição de antibióticos entre 30 médicos e sua população tratada em comparação com um grupo controle de 30 médicos e sua população tratada. Os resultados a serem medidos são:
- Mudança nas prescrições de antibióticos para os pacientes tratados da intervenção vs. médicos de controle durante o período do estudo (4 anos).
- Alteração no transporte de patógenos resistentes a antibióticos, especificamente S. pneumoniae nasofaríngeo resistente à penicilina, MRSA nasal e E. coli retal resistente às quinolonas.
Desenho do estudo: Todos os pediatras de cuidados primários do distrito de Hashfela dos serviços de saúde de Macabbi que concordarem em participar serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção será liderado por líderes locais (médicos de atenção primária daquele distrito) e participará de atividades educativas envolvendo oficinas anuais e reuniões trimestrais de grupos focais. A intervenção é uma intervenção multifacetada que incluirá a preparação de diretrizes, construção de conhecimento, lidar com incertezas, etc.
Os pacientes dos médicos de intervenção e de controle serão rastreados duas vezes por ano quanto à presença das bactérias mencionadas acima. A triagem transversal da população tratada será realizada no verão e no inverno por 5 anos consecutivos. A triagem incluirá a assinatura de um consentimento informado, o preenchimento de um questionário e a triagem com zaragatoas nasais, nasofaríngeas e retais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes atendidos pelos médicos participantes com menos de 5 anos de idade, que vieram por qualquer motivo para uma visita durante o período do estudo, cujos pais concordaram em participar.
Critério de exclusão:
A única razão para excluir uma criança do recrutamento foi idade > 5 anos ou recusa do pai/filho em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção educativa
Intervenção educacional multifacetada que inclui workshops, seminários e reuniões de grupos focais
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Intervenção multifacetada que inclui: preparação e implementação de diretrizes, preparação de campanha clínica, melhoria do conhecimento sobre resistência Ab e diagnóstico de infecções respiratórias
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Sem intervenção: Controle - sem intervenção
Este grupo não teve nenhuma intervenção, mas sua população foi rastreada para o transporte de bactérias resistentes a antibióticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de prescrição de antibióticos por médicos
Prazo: 5 anos
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A taxa de prescrição de antibióticos no início do estudo será comparada com as mudanças após a intervenção entre os 2 grupos (controle e intervenção).
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Transporte de bactérias resistentes a antibióticos por pacientes tratados
Prazo: 4 anos
|
Todo verão e inverno, uma pesquisa transversal dos pacientes tratados pelos médicos de controle e intervenção será realizada para determinar a taxa de transporte de S. pneumonaie resistente à penicilina, MRSA e E.coli resistente a quinolona.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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