Israelsk Judicious Antibiotic Prescription Study (IJAP)
Kan endring i legers forskrivningsvaner redusere transport av resistente bakterier i samfunnet?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Bakteriell antibiotikaresistens er et økende problem.
Mål: Denne studien tar sikte på å implementere fornuftige antibiotikareseptvaner blant 30 leger og deres behandlede befolkning sammenlignet med en kontrollgruppe på 30 leger og deres behandlede befolkning. Resultatene som skal måles er:
- Endring i antibiotikaresept til de behandlede pasientene av intervensjon kontra kontrollleger i løpet av studieperioden (4 år).
- Endring i transport av antibiotikaresistente patogener, spesielt nasofaryngeal penicillinresistente S. pneumoniae, nasal MRSA og rektal kinolonresistent E. coli.
Studiedesign: Alle barneleger i primærhelsetjenesten i Hashfela-distriktet i Macabbi Healthcare-tjenester som godtar å delta vil bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil bli ledet av lokale ledere (primærleger fra det distriktet) og vil delta i pedagogiske aktiviteter som involverer årlige workshops og kvartalsvise fokusgruppemøter. Intervensjonen er en flerfasettert intervensjon som vil omfatte utarbeiding av retningslinjer, kunnskapsbygging, håndtering av usikkerheter mv.
Pasientene til både intervensjons- og kontrollleger vil bli screenet to ganger i året for transport av bakteriene nevnt ovenfor. Tverrsnittsscreening av den behandlede befolkningen vil bli utført sommer og vinter i 5 sammenhengende år. Screening vil inkludere å signere et informert samtykke, fylle ut et spørreskjema og screening med nese-, nasofaryngeale og rektale vattpinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle behandlede pasienter av de deltakende legene under 5 år, som kom av en eller annen grunn for et besøk i løpet av studieperioden, hvis foreldre sa ja til å delta.
Ekskluderingskriterier:
Den eneste grunnen til å ekskludere et barn fra å bli rekruttert var alder > 5 år eller nektet forelder/barn å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Flerfasettert pedagogisk intervensjon som inkluderer workshops, seminarer og fokusgruppemøter
|
Flerfasettert intervensjon som inkluderer: Utarbeidelse og implementering av retningslinjer, forberede klinikkkampanje, forbedre kunnskap om Ab-resistens og diagnostisering av luftveisinfeksjoner
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - ingen inngrep
Denne gruppen hadde ingen intervensjon, men deres populasjon ble screenet for transport av antibiotikaresistente bakterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reseptbeløpet av antibiotika hos leger
Tidsramme: 5 år
|
Antibiotikaresepsjon ved baseline vil bli sammenlignet med endringer etter intervensjon mellom de 2 gruppene (kontroll og intervensjon).
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transport av antibiotikaresistente bakterier av behandlede pasienter
Tidsramme: 4 år
|
Hver sommer og vinter vil det bli utført en tverrsnittsundersøkelse av de behandlede pasientene til kontroll- og intervensjonslegene for å bestemme transporthastigheten av penicillin-resistente S. pneumonaie, MRSA og kinolon-resistente E.coli.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .