- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01187758
이스라엘의 신중한 항생제 처방 연구 (IJAP)
의사의 처방 습관을 바꾸면 지역 사회에서 내성 박테리아의 전파를 줄일 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
배경: 박테리아의 항생제 내성이 증가하는 문제입니다.
목표: 이 연구는 30명의 의사와 치료를 받은 인구로 구성된 대조군과 비교하여 30명의 의사와 치료를 받은 인구 사이에서 현명한 항생제 처방 습관을 구현하는 것을 목표로 합니다. 측정할 결과는 다음과 같습니다.
- 연구 기간(4년) 동안 중재 치료를 받은 환자와 대조 의사에 대한 항생제 처방의 변화.
- 항생제 내성 병원균, 특히 비인두 페니실린 내성 S. pneumoniae, 비강 MRSA 및 직장 퀴놀론 내성 대장균의 운반 변화.
연구 설계: 참여에 동의할 Macabbi Healthcare 서비스의 Hashfela 지역의 모든 1차 진료 소아과 의사는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 지역 리더(해당 지역의 일차 진료 의사)가 이끌며 연간 워크숍 및 분기별 포커스 그룹 회의와 관련된 교육 활동에 참여합니다. 개입은 지침 준비, 지식 구축, 불확실성 처리 등을 포함하는 다면적 개입입니다.
개입 의사와 통제 의사 모두의 환자는 위에서 언급한 박테리아의 운반에 대해 1년에 두 번 검사를 받게 됩니다. 치료된 모집단의 단면 스크리닝은 연속 5년 동안 여름과 겨울에 수행됩니다. 스크리닝에는 정보에 입각한 동의서 서명, 설문지 작성 및 비강, 비인두 및 직장 면봉으로 스크리닝이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5세 미만 참여 의사의 모든 치료 환자로서, 연구 기간 동안 어떤 이유로든 방문을 위해 내원했으며, 참여에 동의한 부모.
제외 기준:
아동을 모집에서 제외시킨 유일한 이유는 연령이 5세 이상이거나 부모/자녀가 참여를 거부한 경우였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 개입
워크샵, 세미나 및 포커스 그룹 회의를 포함하는 다면적 교육 개입
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다음을 포함하는 다면적 개입: 지침 준비 및 구현, 클리닉 캠페인 준비, Ab 저항 및 호흡기 감염 진단에 대한 지식 향상
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간섭 없음: 제어 - 개입 없음
이 그룹은 어떤 개입도 하지 않았지만 그들의 집단은 항생제 내성 박테리아의 운반에 대해 선별되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사의 항생제 처방률
기간: 5 년
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기준선에서의 항생제 처방률은 2개 그룹(대조군 및 중재군) 간의 개입 후 변화와 비교됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료받은 환자에 의한 항생제 내성 박테리아의 운반
기간: 4 년
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매년 여름과 겨울에 통제 및 개입 의사의 치료 환자에 대한 단면 조사를 수행하여 페니실린 내성 S. 뉴모네이드, MRSA 및 퀴놀론 내성 대장균의 보균률을 결정합니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-01-2357-GRY-CTIL
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