双極性障害におけるデキストロメトルファンのアドオン (DM)

包含基準:

1. -18歳以上65歳以下の男性または女性患者。
2. 精神医学の専門家による DSM-IV 基準による双極 I または II 障害の診断。
3. 画面で HDRS スコアが 18 以上、または YMRS スコアが 14 以上の合計。
4. -患者または法定代理人による署名済みのインフォームドコンセント
5. 患者または信頼できる介護者は、研究期間中、許容できるコンプライアンスと訪問出席を保証することが期待できます。

除外基準:

1. -研究者の判断に従って適切な避妊を使用していない、または調査期間中の避妊を順守する意思がない出産の可能性のある女性。
2. 妊娠中または授乳中の女性。
3. -患者は、デキストロメトルファン、または他の選択的シクロオキシゲナーゼ2（Cox-2）阻害剤、または二重盲検薬の初回投与前の1週間以内に他の抗炎症薬を投与されました。
4. 双極 I または II 障害以外の Axis-I DSM-IV 診断。
5. -制御されていない、および/または臨床的に重要な病状（心臓、肝臓、腎不全など）の現在の証拠。治験責任医師の判断により、患者の安全性が損なわれるか、研究への参加が妨げられます。
6. -バルプロ酸またはデキストロメトルファンまたは他のCox-2阻害剤に対する不耐性の病歴。
7. -デキストロメトルファンによって誘発された感受性反応（例、蕁麻疹、血管性浮腫、気管支痙攣、重度の鼻炎、アナフィラキシーショック）の病歴。
8. -患者は、二重盲検薬の初回投与前4週間以内に電気けいれん療法（ECT）を受けました。
9. -食道、胃、幽門チャネル、または十二指腸潰瘍または関連する合併症（出血および/または穿孔）の診断または治療 二重盲検薬の初回投与を受ける前の30日以内。
10. -研究開始前の過去30日以内に、別の双極性障害研究または向精神薬による別の適応症の研究への参加。
11. SGOT、SGPT、BUN、およびクレアチニンの合計が ULN の 3 倍を超えて増加する（正常値の上限）。
12. -特発性または薬物誘発性無顆粒球症の病歴。
13. -研究開始前の6か月以内の物質関連障害、境界性人格障害、統合失調症、またはDSM-IV基準で定義されたその他の主要な精神障害。