Adición de dextrometorfano en trastornos bipolares (DM)

Criterios de inclusión:

1. Paciente masculino o femenino con edad ≧18 y ≦65 años.
2. Un diagnóstico de trastorno bipolar I o II según los criterios del DSM-IV realizado por un especialista en psiquiatría.
3. Un puntaje total de HDRS de al menos 18 o puntaje de YMRS de al menos 14 en la pantalla.
4. Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal
5. Se puede esperar que el paciente o un cuidador confiable asegure un cumplimiento aceptable y la asistencia a las visitas durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos adecuados según el criterio del investigador o que no estén dispuestas a cumplir con los métodos anticonceptivos durante la duración del estudio.
2. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
3. El paciente ha recibido dextrometorfano u otros inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (Cox-2) u otros medicamentos antiinflamatorios en la semana anterior a la primera dosis del medicamento doble ciego.
4. Eje-I Diagnóstico del DSM-IV distinto del trastorno bipolar I o II.
5. Evidencia actual de una afección médica no controlada y/o clínicamente significativa (p. ej., insuficiencia cardíaca, hepática o renal), que a juicio del investigador comprometería la seguridad del paciente o impediría la participación en el estudio.
6. Antecedentes de intolerancia al valproato o dextrometorfano u otros inhibidores de la Cox-2.
7. Antecedentes de reacción de sensibilidad (p. ej., urticaria, angioedema, broncoespasmo, rinitis grave, shock anafiláctico) precipitada por dextrometorfano.
8. El paciente ha recibido terapia electroconvulsiva (TEC) dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de medicación doble ciego.
9. Diagnóstico o tratamiento de úlcera esofágica, gástrica, del canal pilórico o duodenal o complicaciones relacionadas (sangrado y/o perforación) dentro de los 30 días previos a recibir la primera dosis del medicamento doble ciego.
10. Inclusión en otro estudio de trastorno bipolar o estudio para otra indicación con psicotrópicos dentro de los últimos 30 días antes del inicio del estudio.
11. Aumento de SGOT, SGPT, BUN y creatinina totales en más de 3X ULN (límite superior de lo normal).
12. Antecedentes de agranulocitosis idiopática o inducida por fármacos.
13. Trastornos relacionados con sustancias dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio, trastorno límite de la personalidad, esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos importantes según lo definido por los criterios del DSM-IV.