Дополнение Декстрометорфан при биполярных расстройствах (DM)

Критерии включения:

1. Пациент мужского или женского пола в возрасте ≥18 и ≦65 лет.
2. Диагноз биполярного расстройства I или II в соответствии с критериями DSM-IV, поставленный специалистом в области психиатрии.
3. В общей сложности оценка HDRS не менее 18 или оценка YMRS не менее 14 на экране.
4. Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя
5. Можно ожидать, что пациент или надежное лицо, осуществляющее уход, обеспечат приемлемое соблюдение режима лечения и посещаемость на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции в соответствии с заключением исследователя или не желающие соблюдать меры контрацепции в течение всего периода исследования.
2. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
3. Пациент получал декстрометорфан или другие селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2) или другие противовоспалительные препараты в течение 1 недели до первой дозы двойного слепого лечения.
4. Диагноз Axis-I DSM-IV, отличный от биполярного расстройства I или II.
5. Имеющиеся данные о неконтролируемом и/или клинически значимом заболевании (например, сердечной, печеночной и почечной недостаточности), которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или исключить участие в исследовании.
6. Непереносимость вальпроата или декстрометорфана или других ингибиторов ЦОГ-2 в анамнезе.
7. Реакция чувствительности в анамнезе (например, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, тяжелый ринит, анафилактический шок), вызванная декстрометорфаном.
8. Пациент получил электросудорожную терапию (ЭСТ) в течение 4 недель до первой дозы двойного слепого лекарства.
9. Диагностика или лечение изъязвлений пищевода, желудка, пилорического канала или двенадцатиперстной кишки или связанных с ними осложнений (кровотечение и/или перфорация) в течение 30 дней до получения первой дозы препарата двойным слепым методом.
10. Включение в другое исследование биполярного расстройства или исследование по другим показаниям с психотропными средствами в течение последних 30 дней до начала исследования.
11. Увеличение общего SGOT, SGPT, BUN и креатинина более чем в 3 раза от ВГН (верхний предел нормы).
12. История идиопатического или медикаментозного агранулоцитоза.
13. Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, в течение 6 месяцев до начала исследования, пограничное расстройство личности, шизофрения или другие серьезные психические расстройства, определенные критериями DSM-IV.