Add-on dextromethorfan bij bipolaire stoornissen (DM)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënt van ≧18 en ≦65 jaar.
2. Een diagnose van bipolaire I- of II-stoornis volgens DSM-IV-criteria, gesteld door een specialist in de psychiatrie.
3. Een totaal van HDRS scoort minimaal 18 of YMRS scoort minimaal 14 op het scherm.
4. Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
5. Van de patiënt of een betrouwbare verzorger mag worden verwacht dat hij voor de duur van het onderzoek een aanvaardbare naleving en bezoekaanwezigheid garandeert.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die volgens het oordeel van de onderzoeker geen adequate anticonceptie gebruiken of niet bereid zijn zich gedurende de duur van het onderzoek aan anticonceptie te houden.
2. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
3. Patiënt heeft binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis dubbelblinde medicatie dextromethorfan of andere selectieve cyclo-oxygenase 2 (Cox-2)-remmers of andere ontstekingsremmende medicatie gekregen.
4. As-I DSM-IV-diagnose anders dan bipolaire I- of II-stoornis.
5. Actueel bewijs van een ongecontroleerde en/of klinisch significante medische aandoening (bijv. hart-, lever- en nierfalen), die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
6. Geschiedenis van intolerantie voor valproaat of dextromethorfan of andere Cox-2-remmers.
7. Geschiedenis van gevoeligheidsreacties (bijv. urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, ernstige rhinitis, anafylactische shock) versneld door dextromethorfan.
8. Patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis dubbelblinde medicatie elektroconvulsietherapie (ECT) gekregen.
9. Diagnose van of behandeling van slokdarm-, maag-, pyloruskanaal- of duodenale ulceratie of gerelateerde complicaties (bloeding en/of perforatie) binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis dubbelblinde medicatie.
10. Opname in een ander onderzoek naar bipolaire stoornis of onderzoek voor een andere indicatie met psychofarmaca binnen de laatste 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
11. Toename van de totale SGOT, SGPT, BUN en creatinine met meer dan 3x ULN (bovengrens van normaal).
12. Geschiedenis van idiopathische of door geneesmiddelen geïnduceerde agranulocytose.
13. Aan middelen gerelateerde stoornissen binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie, borderline persoonlijkheidsstoornis, schizofrenie of andere ernstige psychiatrische stoornissen zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria.