Dextrométhorphane d'appoint dans les troubles bipolaires (DM)

Critère d'intégration:

1. Patient masculin ou féminin âgé de ≧ 18 ans et ≦ 65 ans.
2. Un diagnostic de trouble bipolaire I ou II selon les critères du DSM-IV posé par un spécialiste en psychiatrie.
3. Un total de scores HDRS d'au moins 18 ou de scores YMRS d'au moins 14 à l'écran.
4. Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal
5. On peut s'attendre à ce que le patient ou un soignant fiable s'assure d'une observance et d'une fréquentation acceptables pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate selon le jugement de l'investigateur ou ne souhaitant pas se conformer à la contraception pendant la durée de l'étude.
2. Femmes enceintes ou allaitantes.
3. Le patient a reçu du dextrométhorphane ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (Cox-2) ou d'autres médicaments anti-inflammatoires dans la semaine précédant la première dose de médicament en double aveugle.
4. Diagnostic Axe-I DSM-IV autre que le trouble bipolaire I ou II.
5. Preuve actuelle d'une condition médicale non contrôlée et / ou cliniquement significative (par exemple, insuffisance cardiaque, hépatique et rénale), qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou empêcherait la participation à l'étude.
6. Antécédents d'intolérance au valproate ou au dextrométhorphane ou à d'autres inhibiteurs de la Cox-2.
7. Antécédents de réaction de sensibilité (par exemple, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, rhinite sévère, choc anaphylactique) précipitée par le dextrométhorphane.
8. Le patient a reçu une thérapie électroconvulsive (ECT) dans les 4 semaines précédant la première dose de médicament en double aveugle.
9. Diagnostic ou traitement d'une ulcération de l'œsophage, de l'estomac, du pylore ou du duodénum ou de complications connexes (saignement et/ou perforation) dans les 30 jours précédant l'administration de la première dose de médicament à double insu.
10. Inclusion dans une autre étude sur le trouble bipolaire ou une étude pour une autre indication avec des psychotropes dans les 30 derniers jours avant le début de l'étude.
11. Augmentation du total SGOT, SGPT, BUN et créatinine de plus de 3X LSN (limite supérieure de la normale).
12. Antécédents d'agranulocytose idiopathique ou d'origine médicamenteuse.
13. Troubles liés à une substance dans les 6 mois précédant le début de l'étude, trouble de la personnalité limite, schizophrénie ou autres troubles psychiatriques majeurs tels que définis par les critères du DSM-IV.