Add-on Dextrometorfano em Transtornos Bipolares (DM)

Critério de inclusão:

1. Paciente do sexo masculino ou feminino com idade ≧18 e ≦65 anos.
2. Um diagnóstico de transtorno bipolar I ou II de acordo com os critérios do DSM-IV feito por um especialista em psiquiatria.
3. Um total de pontuação HDRS de pelo menos 18 ou pontuação YMRS de pelo menos 14 na tela.
4. Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal
5. Espera-se que o paciente ou um cuidador de confiança assegure a adesão aceitável e compareça às visitas durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres com potencial para engravidar que não usam contracepção adequada de acordo com o julgamento do investigador ou que não desejam aderir à contracepção durante o estudo.
2. Mulheres grávidas ou amamentando.
3. O paciente recebeu dextrometorfano, ou outros inibidores seletivos da ciclooxigenase 2 (Cox-2), ou outro medicamento anti-inflamatório dentro de 1 semana antes da primeira dose do medicamento duplo-cego.
4. Diagnóstico do Eixo I do DSM-IV, exceto transtorno bipolar I ou II.
5. Evidência atual de uma condição médica não controlada e/ou clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca, hepática e renal), que, na opinião do investigador, comprometeria a segurança do paciente ou impediria a participação no estudo.
6. História de intolerância ao valproato ou dextrometorfano ou outros inibidores da Cox-2.
7. História de reação de sensibilidade (por exemplo, urticária, angioedema, broncoespasmo, rinite grave, choque anafilático) precipitada por dextrometorfano.
8. O paciente recebeu terapia eletroconvulsiva (ECT) dentro de 4 semanas antes da primeira dose da medicação duplo-cega.
9. Diagnóstico ou tratamento de ulceração esofágica, gástrica, pilórica ou duodenal ou complicações relacionadas (sangramento e/ou perfuração) dentro de 30 dias antes de receber a primeira dose de medicamento duplo-cego.
10. Inclusão em outro estudo de transtorno bipolar ou estudo para outra indicação com psicotrópicos nos últimos 30 dias antes do início do estudo.
11. Aumento no total de SGOT, SGPT, BUN e creatinina em mais de 3X LSN (limite superior do normal).
12. História de agranulocitose idiopática ou induzida por drogas.
13. Transtornos relacionados a substâncias dentro de 6 meses antes do início do estudo, transtorno de personalidade limítrofe, esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos importantes, conforme definido pelos critérios do DSM-IV.