在双相情感障碍中添加右美沙芬 (DM)

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且≤65岁的男性或女性患者。
2. 根据精神病学专家做出的 DSM-IV 标准诊断为 I 型或 II 型双相情感障碍。
3. 屏幕上的 HDRS 总分至少 18 分或 YMRS 总分至少 14 分。
4. 由患者或法定代表人签署知情同意书
5. 可以期望患者或可靠的护理人员在研究期间确保可接受的依从性和访问出席率。

排除标准：

1. 根据研究者的判断，有生育能力的女性未使用充分的避孕措施，或不愿意在研究期间遵守避孕措施。
2. 怀孕或哺乳的女性。
3. 患者在双盲药物首次给药前 1 周内接受过右美沙芬或其他选择性环加氧酶 2 (Cox-2) 抑制剂或其他抗炎药物治疗。
4. 除双相 I 或 II 障碍外的 Axis-I DSM-IV 诊断。
5. 不受控制和/或具有临床意义的医疗状况（例如，心脏、肝和肾功能衰竭）的当前证据，根据研究者的判断，这会危及患者安全或妨碍研究参与。
6. 对丙戊酸盐或右美沙芬或其他 Cox-2 抑制剂不耐受的历史。
7. 右美沙芬引发的过敏反应史（例如荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛、严重鼻炎、过敏性休克）。
8. 患者在首次双盲用药前 4 周内接受过电休克疗法 (ECT)。
9. 在接受第一剂双盲药物治疗前 30 天内诊断或治疗食管、胃、幽门通道或十二指肠溃疡或相关并发症（出血和/或穿孔）。
10. 在研究开始前的最后 30 天内纳入另一项双相情感障碍研究或针对精神药物的另一适应症的研究。
11. 总 SGOT、SGPT、BUN 和肌酐增加超过 3 倍 ULN（正常上限）。
12. 特发性或药物诱导的粒细胞缺乏症病史。
13. 研究开始前 6 个月内的物质相关障碍、边缘型人格障碍、精神分裂症或 DSM-IV 标准定义的其他主要精神障碍。