台湾の幼児における麻疹-おたふくかぜ-風疹ワクチンと一緒に投与された日本脳炎キメラウイルスワクチンの研究

包含基準

• 含まれる日に 12 ～ 18 か月齢。
• 妊娠の満期（37週以上）で生まれ、出生時体重が2.5kg以上。
• -病歴および身体検査に基づく健康な被験者。
• 少なくとも 1 人の親またはその他の法的に許容される代理人、および親または法的に許容される代理人が読めない場合は独立した証人によって署名されたインフォームド コンセント フォームの提供。
• -被験者および親/法的に認められた代理人または代理人は、予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。

除外基準

• 最初の試験ワクチン接種の 4 週間前に、ワクチン、医薬品、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験への参加。
• -現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• -パンデミックインフルエンザワクチン接種を除く、最初の試験ワクチン接種の4週間前のワクチンの受領。研究ワクチンの少なくとも2週間前に受領される可能性があります。
• -パンデミックインフルエンザワクチンを除く、最後の試験ワクチン接種から6週間までのワクチンの計画的な受領。 パンデミック インフルエンザ ワクチンを使用した地域または国の予防接種プログラムの場合、試験中にパンデミック インフルエンザ ワクチンを接種した参加者は、試験から除外されません。
• -麻疹、麻疹-おたふく風邪-風疹（MMR）、または日本脳炎（JE）を含むフラビウイルス病に対する以前の予防接種。
• -免疫反応の評価を妨げる可能性のある過去6か月の血液の受領
• -過去11か月間の血漿、血小板製剤、または高用量の静脈内免疫グロブリンの静脈内注射の受領
• -過去3か月以内に免疫グロブリンまたはB型肝炎免疫グロブリンの筋肉内治療を受けている
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全症、免疫抑制療法などの抗がん化学療法または過去6か月以内の放射線療法、または長期の全身性コルチコステロイド療法。
• -ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎の血清陽性の既知の病歴。
• はしか、おたふくかぜ、風疹、またはフラビウイルス感染の病歴は、臨床的、血清学的、または微生物学的に確認されました。
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• -ゼラチン、卵、またはネオマイシンに対するアナフィラキシー/アナフィラクトイド反応に対する既知の全身性過敏症。
• -血小板減少症の既知の病歴。
• -最初のワクチン接種前の2か月以内、および最後の試験ワクチン接種後最大6週間以内の抗ウイルス剤の投与。
• -発作および熱性発作を含む中枢神経系の障害または疾患の病歴。
• -治験責任医師の意見では、試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。