より良く、より安全な小児プライマリケアのための会話型 IT (PHP)
2015年11月16日 更新者：Bill Adams、Boston Medical Center
パーソナル ヘルスケア パートナー プロジェクト、より良く、より安全な小児プライマリ ケアのための会話型 IT
対話型電話技術は、情報を収集し、推奨事項や治療法を積極的に強化できる対話型のディスカッションを通じて在宅の親を指導することで、潜在的に非常に効果的な患者中心のコミュニケーション様式を提供します。
双方向電話システムは、電話へのアクセスがほぼ普遍的であり、システムが印刷されたテキストの読み取りに依存しないため、弱い立場にある人々の使用に特に適しています。
研究者らは、統合された患者中心の医療情報システムである Personal Health Partner (PHP) を開発し、評価することを提案しています。
PHP は、完全に自動化された対話型の会話を使用して、個人の健康データを収集し、予定された訪問の前に保護者にカウンセリングを行い、そのデータを電子医療記録 (EHR) を介して子供のかかりつけ医と交換し、訪問後に個別のフォローアップ評価とカウンセリングを提供します。訪問。
このプロジェクトで評価される情報技術ベースのアプローチは、臨床現場の外にいる親と子どもをプライマリ・ケア・センターに結び付け、包括的な評価とカウンセリングを提供して、親の行動変容を強化およびサポートします。
調査の概要
詳細な説明
小児の効果的なプライマリケアのために推奨されることと、小児プライマリケアの現場、特に予防ケアの分野で実際に行われていることとの間には、大きなギャップが存在します。 さらに、薬の管理（安全性と有効性）の問題は子供にとって重要な要素として浮上していますが、実際に家庭で家族が薬をどのように使用しているかについてはほとんど知られていません。
電子医療記録 (EHR) の使用が増えるにつれて、患者中心の情報を臨床医療情報システムにリンクする新たな機会が生まれています。 これらのシステムの連携により、保護者に情報を提供して活性化し、ポイントオブケアでの意思決定支援を推進するためのより豊富なデータを提供し、プライマリケア訪問後の長期的な行動変容に対する継続的なサポートを提供できる可能性があります。 プロジェクトの基盤として会話テクノロジーを使用すると、特に識字能力の低い人々のサポートとほぼ普遍的なアクセスという多くの独自の利点が得られます。 Personal Health Partner (PHP) のようなシステムは、外来診療の将来と、将来のプライマリケアの臨床医による高品質で安全なケアを持続可能かつ手頃な価格で提供するためのモデルとなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
475
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
子供の親は、以下を含む一連の適格基準を満たしている場合に研究に登録されます。
- 対象年齢 0歳～11歳
- ボストン医療センターのプライマリケア患者
- 英語を話す子供とその親。
除外基準:
- 3 か月以内にボストン地域から離れる予定の子供、またはこの研究の内容と重複する内容の別のプライマリケア研究プロジェクトに参加している子供は、研究の参加資格がないと見なされます。 現時点では、除外につながるような研究は行われていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：安全教育
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IT 介入は家庭内の安全に重点を置いています。
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実験的：パーソナルヘルスパートナーおよびカウンセリング (PHP+C)
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PHP 介入には 3 つの主要な機能領域があります。1) 訪問前の評価とカウンセリング。 2) 臨床医レビューとの EHR データ交換。 3) 訪問後のフォローアップ、再評価、カウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児プライマリケア訪問前の電子医療記録 (EHR) データ交換によるパーソナル ヘルス パートナー (PHP) の評価
時間枠：診察の2週間～1日前と診察の1週間後
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小児プライマリケア訪問前の EHR データ交換による PHP 評価は、通常のケアと比較した場合、より包括的な予防および投薬管理の評価に関連付けられます。
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診察の2週間～1日前と診察の1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Personal Health Partner (PHP) による訪問前カウンセリングと訪問後の強化
時間枠：診察の2週間～1日前と診察の1週間後
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訪問後の強化を伴う PHP 訪問前カウンセリングは、予防および投薬管理カウンセリングの増加に関連します。より健全な親の行動。通常のケアを受けている親と比較して、親の活性化が増加しました。
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診察の2週間～1日前と診察の1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。