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TI conversacional para cuidados primários pediátricos melhores e mais seguros (PHP)

16 de novembro de 2015 atualizado por: Bill Adams, Boston Medical Center

The Personal Health Care Partner Project, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care

As tecnologias de telefonia interativa oferecem uma modalidade de comunicação potencialmente altamente eficaz e centrada no paciente, orientando os pais em casa por meio de discussões interativas que podem reunir informações e reforçar ativamente recomendações e tratamentos. Os sistemas de telefonia interativa são particularmente adequados para uso em populações vulneráveis, pois o acesso ao telefone é quase universal e o sistema não depende da leitura de texto impresso. Os investigadores propõem desenvolver e avaliar um sistema integrado de informação de saúde centrado no paciente, o Personal Health Partner (PHP). O PHP usará conversas totalmente automatizadas e interativas para coletar dados pessoais de saúde e aconselhar os pais antes das visitas agendadas, trocar esses dados com o clínico geral da criança por meio do registro eletrônico de saúde (EHR) e oferecer avaliação e aconselhamento personalizados de acompanhamento após visitas. A abordagem baseada em tecnologia da informação a ser avaliada neste projeto conectará pais e crianças fora do ambiente clínico com seu centro de cuidados primários e oferecerá avaliações abrangentes E aconselhamento para reforçar e apoiar a mudança de comportamento dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existe uma grande lacuna entre o que é recomendado para cuidados primários eficazes de crianças e o que realmente ocorre em ambientes de cuidados primários pediátricos, especialmente nas áreas de cuidados preventivos. Além disso, embora as questões de gestão de medicamentos (segurança e eficácia) tenham surgido como um fator importante para as crianças, pouco se sabe sobre como a medicação é realmente usada pelas famílias em casa.

Com o uso crescente do registro eletrônico de saúde (EHR), surgem novas oportunidades para vincular informações centradas no paciente com sistemas de informações clínicas de saúde. A vinculação desses sistemas tem o potencial de informar e ativar os pais, fornecer dados muito mais ricos para direcionar o apoio à decisão no ponto de atendimento e fornecer suporte contínuo para mudança de comportamento de longo prazo após visitas de cuidados primários. O uso de tecnologias de conversação como base para o projeto oferece uma série de vantagens exclusivas, especialmente o apoio a populações com baixo nível de alfabetização e acesso quase universal. Sistemas como o Personal Health Partner (PHP) representam um modelo para o futuro dos cuidados ambulatoriais e a prestação sustentável e acessível de cuidados de maior qualidade e mais seguros por médicos de cuidados primários no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

475

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais das crianças serão incluídos no estudo se atenderem a um conjunto de critérios de elegibilidade que incluem:

    1. Idade 0 - 11 anos
    2. Um paciente de cuidados primários no Boston Medical Center
    3. Uma criança e pai que fala inglês.

Critério de exclusão:

  • As crianças serão consideradas inelegíveis para o estudo se planejarem se mudar da área de Boston em menos de 3 meses ou se estiverem participando de outro projeto de pesquisa de cuidados primários com conteúdo que se sobreponha ao conteúdo deste estudo. Atualmente, não há estudos em andamento que levem à exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Treinamento de segurança
Comportamental: Treinamento de segurança
A intervenção informática centra-se na segurança em casa.
Experimental: Parceiro de Saúde Pessoal e Aconselhamento (PHP+C)
Comportamental: Parceiro de Saúde Pessoal e Aconselhamento (PHP+C)
A intervenção PHP terá três áreas funcionais principais: 1) avaliação e aconselhamento pré-visita; 2) troca de dados EHR com revisão clínica; e 3) acompanhamento pós-visita, reavaliação e aconselhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Personal Health Partner (PHP) com troca de dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) antes das visitas de cuidados primários pediátricos
Prazo: 2 semanas -1 dia antes da consulta médica e 1 semana após a consulta
A avaliação do PHP com troca de dados de EHR antes das visitas de cuidados primários pediátricos será associada a avaliações preventivas e de gerenciamento de medicamentos mais abrangentes quando comparadas aos cuidados habituais
2 semanas -1 dia antes da consulta médica e 1 semana após a consulta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aconselhamento pré-visita do Personal Health Partner (PHP) com reforço pós-visita
Prazo: 2 semanas-1 dia antes da consulta médica e 1 semana após a consulta
O aconselhamento PHP pré-consulta com reforço pós-consulta será associado ao aumento do aconselhamento preventivo e de gerenciamento de medicamentos; comportamentos parentais mais saudáveis; e aumento da ativação parental quando comparados aos pais que recebem cuidados habituais.
2 semanas-1 dia antes da consulta médica e 1 semana após a consulta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H-26670
  • R18HS017248-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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