- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01188629
Konversations-IT für eine bessere und sichere pädiatrische Grundversorgung (PHP)
Das Personal Health Care Partner Project, Conversational IT für eine bessere und sicherere pädiatrische Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht eine große Lücke zwischen den Empfehlungen für eine wirksame Primärversorgung von Kindern und dem, was tatsächlich in der pädiatrischen Primärversorgung geschieht, insbesondere im Bereich der Prävention. Obwohl sich Fragen des Medikamentenmanagements (Sicherheit und Wirksamkeit) als wichtiger Faktor für Kinder herausgestellt haben, ist darüber hinaus wenig darüber bekannt, wie Medikamente tatsächlich von Familien zu Hause verwendet werden.
Mit der zunehmenden Nutzung der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) ergeben sich neue Möglichkeiten, patientenzentrierte Informationen mit klinischen Gesundheitsinformationssystemen zu verknüpfen. Die Verknüpfung dieser Systeme hat das Potenzial, Eltern zu informieren und zu aktivieren, viel umfangreichere Daten zur Entscheidungsunterstützung am Ort der Pflege bereitzustellen und fortlaufende Unterstützung für langfristige Verhaltensänderungen nach Besuchen in der Primärversorgung zu bieten. Der Einsatz von Konversationstechnologien als Grundlage für das Projekt bietet eine Reihe einzigartiger Vorteile, insbesondere die Unterstützung von Bevölkerungsgruppen mit geringerer Alphabetisierung und einen nahezu universellen Zugang. Systeme wie der Personal Health Partner (PHP) stellen ein Modell für die Zukunft der ambulanten Versorgung und die nachhaltige, erschwingliche Bereitstellung einer qualitativ hochwertigeren und sichereren Versorgung durch Hausärzte in der Zukunft dar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eltern von Kindern werden in die Studie aufgenommen, wenn sie eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen, darunter:
- Alter 0 - 11 Jahre
- Ein Patient in der Grundversorgung am Boston Medical Center
- Ein englischsprachiges Kind und Elternteil.
Ausschlusskriterien:
- Kinder gelten als von der Studie ausgeschlossen, wenn sie planen, in weniger als drei Monaten aus der Region Boston wegzuziehen oder an einem anderen Forschungsprojekt zur Grundversorgung teilnehmen, dessen Inhalt sich mit dem Inhalt dieser Studie überschneidet. Derzeit werden keine Studien durchgeführt, die zu einem Ausschluss führen würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Sicherheitstraining
|
IT-Interventionen konzentrieren sich auf die Sicherheit im Haushalt.
|
|
Experimental: Persönlicher Gesundheitspartner und Beratung (PHP+C)
|
Die PHP-Intervention umfasst drei Hauptfunktionsbereiche: 1) Beurteilung und Beratung vor dem Besuch; 2) EHR-Datenaustausch mit Überprüfung durch den Arzt; und 3) Nachuntersuchung, Neubewertung und Beratung nach dem Besuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung des persönlichen Gesundheitspartners (PHP) mit Datenaustausch über elektronische Gesundheitsakten (EHR) vor Besuchen in der pädiatrischen Grundversorgung
Zeitfenster: 2 Wochen bis 1 Tag vor dem Arzttermin und 1 Woche nach dem Arzttermin
|
Die PHP-Beurteilung mit EHR-Datenaustausch vor Besuchen in der pädiatrischen Grundversorgung wird im Vergleich zur üblichen Pflege mit umfassenderen präventiven und medikamentösen Managementbeurteilungen verbunden sein
|
2 Wochen bis 1 Tag vor dem Arzttermin und 1 Woche nach dem Arzttermin
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Persönliche Gesundheitspartner-Beratung (PHP) vor dem Besuch mit Verstärkung nach dem Besuch
Zeitfenster: 2 Wochen bis 1 Tag vor dem Arzttermin und 1 Woche nach dem Arzttermin
|
PHP-Beratung vor dem Besuch mit Verstärkung nach dem Besuch wird mit einer verstärkten Beratung zur Prävention und zum Medikamentenmanagement verbunden sein; gesünderes Verhalten der Eltern; und eine erhöhte elterliche Aktivierung im Vergleich zu Eltern, die die übliche Betreuung erhalten.
|
2 Wochen bis 1 Tag vor dem Arzttermin und 1 Woche nach dem Arzttermin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-26670
- R18HS017248-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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