- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01188629
Диалоговые ИТ для повышения качества и безопасности первичной педиатрической помощи (PHP)
Партнерский проект по личному медицинскому обслуживанию, Диалоговые ИТ для улучшения и повышения безопасности педиатрической первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существует большой разрыв между тем, что рекомендуется для эффективной первичной помощи детям, и тем, что на самом деле происходит в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи, особенно в области профилактической помощи. Кроме того, несмотря на то, что вопросы управления лекарствами (безопасность и эффективность) стали важным фактором для детей, мало что известно о том, как лекарства на самом деле используются семьями дома.
С ростом использования электронных медицинских карт (EHR) появляются новые возможности для связи информации, ориентированной на пациента, с клиническими информационными системами здравоохранения. Связь этих систем может информировать и активировать родителей, предоставлять гораздо более подробные данные для поддержки принятия решений по месту оказания медицинской помощи и обеспечивать постоянную поддержку для долгосрочного изменения поведения после посещений первичной медико-санитарной помощи. Использование разговорных технологий в качестве основы для проекта предлагает ряд уникальных преимуществ, особенно поддержку малограмотных групп населения и почти всеобщий доступ. Такие системы, как Personal Health Partner (PHP), представляют собой модель будущего амбулаторной помощи и устойчивого, доступного предоставления более качественной и безопасной помощи врачами первичной медико-санитарной помощи в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родители детей будут включены в исследование, если они соответствуют набору критериев приемлемости, который включает в себя:
- Возраст 0 - 11 лет
- Пациент первичной медицинской помощи в Бостонском медицинском центре
- Англоговорящий ребенок и родитель.
Критерий исключения:
- Дети будут считаться неподходящими для участия в исследовании, если они планируют уехать из Бостона менее чем через 3 месяца или участвуют в другом исследовательском проекте первичной медико-санитарной помощи, содержание которого совпадает с содержанием данного исследования. В настоящее время не проводятся исследования, которые привели бы к исключению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Обучение технике безопасности
|
ИТ-вмешательство фокусируется на безопасности в доме.
|
Экспериментальный: Личный партнер по вопросам здоровья и консультирование (PHP+C)
|
Вмешательство PHP будет иметь три основные функциональные области: 1) предварительная оценка и консультирование; 2) обмен данными EHR с обзором врача; и 3) последующее наблюдение, повторная оценка и консультирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Personal Health Partner (PHP) с обменом данными электронной медицинской карты (EHR) перед визитами педиатрической первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 2 неделя -1 день до визита к врачу и 1 неделя после приема
|
Оценка PHP с обменом данными EHR перед посещениями педиатра первичной медико-санитарной помощи будет связана с более всесторонней оценкой профилактики и лечения по сравнению с обычной помощью
|
2 неделя -1 день до визита к врачу и 1 неделя после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Консультирование личного партнера по медицинскому обслуживанию (PHP) до визита с подкреплением после визита
Временное ограничение: 2 неделя-1 день до визита к врачу и 1 неделя после приема
|
PHP-консультирование до визита с подкреплением после визита будет связано с более широким консультированием по вопросам профилактики и медикаментозного лечения; более здоровое родительское поведение; и повышенная родительская активность по сравнению с родителями, получающими обычную заботу.
|
2 неделя-1 день до визита к врачу и 1 неделя после приема
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-26670
- R18HS017248-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Профилактика
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования Обучение технике безопасности
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутингОнкологические осложнения и неотложные состоянияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielЗавершенныйУправление дыхательными путями | Ларингеальная маска | Фиброоптическая интубация
-
University of California, Los AngelesDuke UniversityРекрутингСуицидальные мыслиСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты