- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188629
Konverzační IT pro lepší a bezpečnější dětskou primární péči (PHP)
Partnerský projekt osobní zdravotní péče, konverzační IT pro lepší a bezpečnější dětskou primární péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Existuje velká propast mezi tím, co je doporučováno pro efektivní primární péči o děti, a tím, co se skutečně odehrává v zařízeních pediatrické primární péče, zejména v oblastech preventivní péče. Kromě toho, i když se problémy s řízením léků (bezpečností a účinností) ukázaly jako důležitý faktor pro děti, je málo známo o tom, jak léky ve skutečnosti používají rodiny doma.
S rostoucím využíváním elektronických zdravotních záznamů (EHR) přicházejí nové příležitosti k propojení informací zaměřených na pacienta s klinickými zdravotními informačními systémy. Propojení těchto systémů má potenciál informovat a aktivovat rodiče, poskytovat mnohem bohatší data pro podporu rozhodování v místě péče a poskytovat trvalou podporu pro dlouhodobou změnu chování po návštěvách primární péče. Využití konverzačních technologií jako základu projektu nabízí řadu jedinečných výhod, zejména podporu populací s nižší gramotností a téměř univerzální přístup. Systémy jako Personal Health Partner (PHP) představují model pro budoucnost ambulantní péče a udržitelné, cenově dostupné poskytování kvalitnější a bezpečnější péče ze strany lékařů primární péče v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodiče dětí budou do studie zapsáni, pokud splní soubor kritérií způsobilosti, která zahrnují:
- Věk 0-11 let
- Pacient primární péče v Boston Medical Center
- Anglicky mluvící dítě a rodič.
Kritéria vyloučení:
- Děti budou považovány za nezpůsobilé pro studii, pokud se plánují odstěhovat z oblasti Bostonu za méně než 3 měsíce nebo se účastní jiného výzkumného projektu primární péče s obsahem, který se překrývá s obsahem této studie. V současné době nejsou prováděny žádné studie, které by vedly k vyloučení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Bezpečnostní trénink
|
Intervence IT se zaměřuje na bezpečnost v domácnosti.
|
Experimentální: Osobní zdravotní partner a poradenství (PHP+C)
|
Intervence PVZ bude mít tři primární funkční oblasti: 1) hodnocení před návštěvou a poradenství; 2) výměna dat EHR s kontrolou lékaře; a 3) následné sledování po návštěvě, přehodnocení a poradenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení osobního zdravotního partnera (PHP) s výměnou dat elektronického zdravotního záznamu (EHR) před návštěvami pediatrické primární péče
Časové okno: 2 týdny -1 den před návštěvou lékaře a 1 týden po objednání
|
Hodnocení PHP s výměnou dat EHR před návštěvami pediatrické primární péče bude spojeno s komplexnějším hodnocením preventivních a léčebných postupů ve srovnání s běžnou péčí.
|
2 týdny -1 den před návštěvou lékaře a 1 týden po objednání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Osobní zdravotní partner (PHP) před návštěvou poradenství s posílením po návštěvě
Časové okno: 2 týdny-1 den před návštěvou lékaře a 1 týden po objednání
|
PHP přednávštěvní poradenství s posilováním po návštěvě bude spojeno se zvýšeným preventivním a medikamentózním poradenstvím; zdravější chování rodičů; a zvýšená aktivace rodičů ve srovnání s rodiči, kterým se dostává obvyklé péče.
|
2 týdny-1 den před návštěvou lékaře a 1 týden po objednání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-26670
- R18HS017248-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na Bezpečnostní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno