- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01188629
Keskusteleva IT parempaan ja turvallisempaan lasten perushoitoon (PHP)
Henkilökohtaisen terveydenhuollon kumppaniprojekti, keskustelutietotekniikka parempaan, turvallisempaan lasten perushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tehokkaan perushoidon suosituksen ja lasten perusterveydenhuollon todellisen toiminnan välillä on suuri ero, erityisesti ennaltaehkäisevän hoidon aloilla. Lisäksi vaikka lääkityksen hallintaan (turvallisuuteen ja tehokkuuteen) liittyvät kysymykset ovat nousseet tärkeäksi tekijäksi lapsille, tiedetään vain vähän siitä, kuinka perheet itse asiassa käyttävät lääkkeitä kotona.
Sähköisen sairauskertomuksen (EHR) käytön lisääntyessä tulee uusia mahdollisuuksia linkittää potilaskeskeistä tietoa kliinisiin terveystietojärjestelmiin. Näiden järjestelmien yhdistämisellä on potentiaalia tiedottaa ja aktivoida vanhempia, tarjota paljon monipuolisempaa tietoa päätöksenteon tukemiseksi hoitopisteessä ja tarjota jatkuvaa tukea pitkän aikavälin käyttäytymismuutokselle perusterveydenhuollon käyntien jälkeen. Keskusteluteknologian käyttö hankkeen perustana tarjoaa useita ainutlaatuisia etuja, erityisesti tukea heikommin lukutaitoisille väestöille ja lähes universaalia pääsyä. Personal Health Partnerin (PHP) kaltaiset järjestelmät edustavat mallia tulevaisuuden ambulatoriselle hoidolle ja kestävälle, edulliselle laadukkaamman ja turvallisemman hoidon toimitukselle tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lasten vanhemmat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät joukon kelpoisuusehtoja, jotka sisältävät:
- Ikä 0-11 vuotta
- Ensihoidon potilas Boston Medical Centerissä
- Englantia puhuva lapsi ja vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset katsotaan kelpaamattomiksi tutkimukseen, jos he suunnittelevat muuttavansa pois Bostonin alueelta alle 3 kuukauden kuluessa tai osallistuvat toiseen perusterveydenhuollon tutkimusprojektiin, jonka sisältö on päällekkäistä tämän tutkimuksen sisällön kanssa. Tällä hetkellä ei ole tehty tutkimuksia, jotka johtaisivat syrjäytymiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Turvallisuuskoulutus
|
IT-interventio keskittyy kodin turvallisuuteen.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen terveyskumppani ja neuvonta (PHP+C)
|
PHP-interventiolla on kolme ensisijaista toiminnallista aluetta: 1) käyntiä edeltävä arviointi ja neuvonta; 2) EHR-tietojen vaihto kliinikon arvioinnin kanssa; ja 3) käynnin jälkeinen seuranta, uudelleenarviointi ja neuvonta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) -arviointi sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tiedonvaihdolla ennen lasten perusterveydenhuoltokäyntejä
Aikaikkuna: 2 viikkoa -1 päivä ennen lääkärin käyntiä ja 1 viikko vastaanoton jälkeen
|
PHP-arviointi EHR-tiedonvaihdolla ennen lasten perusterveydenhuollon käyntiä liitetään kattavampiin ennaltaehkäiseviin ja lääkityshoidon arviointeihin verrattuna tavalliseen hoitoon
|
2 viikkoa -1 päivä ennen lääkärin käyntiä ja 1 viikko vastaanoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) neuvontaa ennen käyntiä ja vahvistusta käynnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa-1 päivä ennen lääkärin käyntiä ja 1 viikko vastaanoton jälkeen
|
PHP-käyntiä edeltävä neuvonta käynnin jälkeisellä vahvistuksella yhdistetään lisääntyneeseen ennaltaehkäisevään ja lääkityksen hallintaan; terveellisempi vanhempien käyttäytyminen; ja lisääntynyt vanhempien aktivointi verrattuna vanhemmat, jotka saavat tavallista hoitoa.
|
2 viikkoa-1 päivä ennen lääkärin käyntiä ja 1 viikko vastaanoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26670
- R18HS017248-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .