- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01188629
Konversations-it for bedre, sikrere pædiatrisk primærpleje (PHP)
The Personal Health Care Partner Project, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en stor kløft mellem, hvad der anbefales for effektiv primær pleje af børn, og hvad der faktisk finder sted i pædiatriske primære plejemiljøer, især inden for forebyggende pleje. Desuden, selvom spørgsmål om medicinhåndtering (sikkerhed og effektivitet) er dukket op som en vigtig faktor for børn, ved man kun lidt om, hvordan medicin faktisk bruges af familier derhjemme.
Med den voksende brug af den elektroniske patientjournal (EPJ) kommer der nye muligheder for at koble patientcentreret information med kliniske sundhedsinformationssystemer. Sammenkobling af disse systemer har potentiale til at informere og aktivere forældre, give meget rigere data til at drive beslutningsstøtte på plejestedet og til at yde løbende støtte til langsigtet adfærdsændring efter besøg i primærplejen. Brugen af samtaleteknologier som grundlag for projektet byder på en række unikke fordele, især støtten til befolkninger med lavere læse- og skrivefærdigheder og næsten universel adgang. Systemer som Personal Health Partner (PHP) repræsenterer en model for fremtiden for ambulant pleje og bæredygtig, overkommelig levering af højere kvalitet og sikrere pleje af primære klinikere i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre til børn vil blive tilmeldt undersøgelsen, hvis de opfylder et sæt berettigelseskriterier, som omfatter:
- Alder 0-11 år
- En primær patient ved Boston Medical Center
- Et engelsktalende barn og forælder.
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil blive betragtet som ikke kvalificerede til undersøgelsen, hvis de planlægger at flytte væk fra Boston-området om mindre end 3 måneder, eller deltager i et andet primært forskningsprojekt med indhold, der overlapper indholdet i denne undersøgelse. I øjeblikket er der ingen undersøgelser, der vil føre til udelukkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sikkerhedstræning
|
IT-intervention har fokus på sikkerheden i hjemmet.
|
|
Eksperimentel: Personlig sundhedspartner og rådgivning (PHP+C)
|
PHP-interventionen vil have tre primære funktionsområder: 1) vurdering og rådgivning før besøg; 2) EPJ-dataudveksling med klinikergennemgang; og 3) opfølgning efter besøg, revurdering og rådgivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) vurdering med elektronisk sundhedsjournal (EPJ) dataudveksling før pædiatriske primærplejebesøg
Tidsramme: 2 uger -1 dag før lægebesøg og 1 uge efter tidsbestilling
|
PHP-vurdering med EPJ-dataudveksling før pædiatriske primærplejebesøg vil være forbundet med mere omfattende forebyggende og medicinhåndteringsvurderinger sammenlignet med sædvanlig pleje
|
2 uger -1 dag før lægebesøg og 1 uge efter tidsbestilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) rådgivning før besøg med forstærkning efter besøg
Tidsramme: 2 uger-1 dag før lægebesøg og 1 uge efter besøg
|
PHP-rådgivning før besøg med forstærkning efter besøg vil være forbundet med øget rådgivning om forebyggende og medicinhåndtering; sundere forældreadfærd; og øget forældreaktivering sammenlignet med forældre, der modtager sædvanlig pleje.
|
2 uger-1 dag før lægebesøg og 1 uge efter besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-26670
- R18HS017248-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggende pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
Kliniske forsøg med Sikkerhedstræning
-
The University of Texas at ArlingtonAmerican Foundation for Suicide PreventionRekrutteringSelvmord, Forsøg | Veteraner | Selvmordsforebyggelse | Selvmord, fuldført | Landdistrikternes sundhed | Træning i mental sundhedForenede Stater
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | ViktimiseringForenede Stater
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Region SkaneForteRekruttering