- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01188629
보다 우수하고 안전한 소아 1차 진료를 위한 대화형 IT (PHP)
개인 건강 관리 파트너 프로젝트, 더 좋고 더 안전한 소아 1차 진료를 위한 대화형 IT
연구 개요
상세 설명
어린이의 효과적인 1차 진료를 위해 권장되는 것과 소아과 1차 진료 환경, 특히 예방 진료 영역에서 실제로 발생하는 것 사이에는 큰 격차가 있습니다. 또한 약물 관리(안전성 및 유효성) 문제가 어린이에게 중요한 요소로 등장했지만 실제로 가정에서 가족이 약물을 어떻게 사용하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
전자 건강 기록(EHR)의 사용이 증가함에 따라 환자 중심 정보를 임상 건강 정보 시스템과 연결할 수 있는 새로운 기회가 생겼습니다. 이러한 시스템의 연결은 부모에게 정보를 제공하고 활성화하고, 현장 진료에서 결정 지원을 추진하기 위해 훨씬 더 풍부한 데이터를 제공하고, 일차 진료 방문 후 장기적인 행동 변화에 대한 지속적인 지원을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 프로젝트의 기반으로 대화형 기술을 사용하면 특히 문해력이 낮은 인구와 거의 보편적인 액세스를 지원하는 여러 고유한 이점을 제공합니다. Personal Health Partner(PHP)와 같은 시스템은 외래 진료의 미래와 미래의 1차 진료 임상의가 고품질의 안전한 진료를 지속 가능하고 저렴하게 제공하는 모델을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자녀의 부모는 다음을 포함하는 일련의 자격 기준을 충족하는 경우 연구에 등록됩니다.
- 0세 - 11세
- Boston Medical Center의 1차 진료 환자
- 영어를 사용하는 자녀와 부모.
제외 기준:
- 아동이 3개월 이내에 보스턴 지역을 떠날 계획이거나 본 연구의 내용과 중복되는 내용으로 다른 1차 의료 연구 프로젝트에 참여하는 경우 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다. 현재, 배제로 이어질 연구는 수행되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 안전 교육
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IT 개입은 가정의 안전에 중점을 둡니다.
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실험적: 개인 건강 파트너 및 상담(PHP+C)
|
PHP 개입에는 세 가지 기본 기능 영역이 있습니다. 1) 사전 방문 평가 및 상담; 2) 임상의 검토와 함께 EHR 데이터 교환; 3) 방문 후 후속 조치, 재평가 및 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 1차 진료 방문 전에 전자 건강 기록(EHR) 데이터 교환을 통한 개인 건강 파트너(PHP) 평가
기간: 진료 예약 2주 -1일 전 및 예약 후 1주일
|
소아 1차 진료 방문 전에 EHR 데이터 교환을 통한 PHP 평가는 일반 진료와 비교할 때 보다 포괄적인 예방 및 약물 관리 평가와 관련될 것입니다.
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진료 예약 2주 -1일 전 및 예약 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 건강 파트너(Personal Health Partner, PHP) 방문 전 상담 및 방문 후 강화
기간: 진료 예약 2주~1일 전, 예약 후 1주일
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방문 후 강화가 포함된 PHP 방문 전 상담은 예방 및 투약 관리 상담 증가와 관련될 것입니다. 건강한 부모 행동; 일반적인 보살핌을 받는 부모에 비해 부모의 활성화가 증가했습니다.
|
진료 예약 2주~1일 전, 예약 후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예방 진료에 대한 임상 시험
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