- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188629
Rozmowa informatyczna dla lepszej, bezpieczniejszej podstawowej opieki pediatrycznej (PHP)
Projekt Partner Personal Health Care, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieje duża rozbieżność między tym, co jest zalecane dla skutecznej podstawowej opieki nad dziećmi, a tym, co faktycznie ma miejsce w podstawowej opiece pediatrycznej, zwłaszcza w obszarach opieki profilaktycznej. Co więcej, chociaż kwestie związane z zarządzaniem lekami (bezpieczeństwo i skuteczność) okazały się ważnym czynnikiem w przypadku dzieci, niewiele wiadomo o tym, w jaki sposób leki są faktycznie stosowane przez rodziny w domu.
Wraz z rosnącym wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) pojawiają się nowe możliwości łączenia informacji skoncentrowanych na pacjencie z klinicznymi systemami informacji zdrowotnej. Połączenie tych systemów może potencjalnie informować i aktywować rodziców, dostarczać znacznie bogatszych danych w celu wspierania decyzji w punkcie opieki oraz zapewniać ciągłe wsparcie dla długoterminowej zmiany zachowań po wizytach podstawowej opieki zdrowotnej. Wykorzystanie technologii konwersacyjnych jako podstawy projektu oferuje szereg wyjątkowych korzyści, zwłaszcza wsparcie populacji o niższym poziomie umiejętności czytania i pisania oraz niemal powszechny dostęp. Systemy takie jak Personal Health Partner (PHP) stanowią model przyszłości opieki ambulatoryjnej oraz trwałego, przystępnego cenowo świadczenia wyższej jakości i bezpieczniejszej opieki przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rodzice dzieci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią zestaw kryteriów kwalifikacyjnych, który obejmuje:
- Wiek 0 - 11 lat
- Pacjent podstawowej opieki zdrowotnej w Boston Medical Center
- Dziecko i rodzic mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci zostaną uznane za niekwalifikujące się do badania, jeśli planują wyprowadzić się z obszaru Bostonu w ciągu mniej niż 3 miesięcy lub uczestniczą w innym projekcie badawczym dotyczącym podstawowej opieki zdrowotnej, którego treść pokrywa się z treścią tego badania. Obecnie nie prowadzi się badań, które prowadziłyby do wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Trening bezpieczeństwa
|
Interwencja IT koncentruje się na bezpieczeństwie w domu.
|
Eksperymentalny: Osobisty partner ds. zdrowia i doradztwo (PHP+C)
|
Interwencja PZP będzie miała trzy główne obszary funkcjonalne: 1) ocena przed wizytą i doradztwo; 2) wymiana danych EHR z przeglądem klinicysty; oraz 3) obserwacja po wizycie, ponowna ocena i poradnictwo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena Personal Health Partner (PHP) z wymianą danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) przed wizytami podstawowej opieki pediatrycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 dzień przed wizytą u lekarza i 1 tydzień po wizycie
|
Ocena PHP z wymianą danych EHR przed wizytami pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej będzie powiązana z bardziej kompleksową oceną profilaktyki i zarządzania lekami w porównaniu ze zwykłą opieką
|
2 tygodnie - 1 dzień przed wizytą u lekarza i 1 tydzień po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poradnictwo przed wizytą dla Partnera ds. Zdrowia Osobistego (PHP) ze wzmocnieniem po wizycie
Ramy czasowe: 2 tygodnie-1 dzień przed wizytą u lekarza i 1 tydzień po wizycie
|
Poradnictwo PHP przed wizytą ze wzmocnieniem po wizycie będzie związane ze zwiększonym doradztwem w zakresie profilaktyki i zarządzania lekami; zdrowsze zachowania rodzicielskie; oraz zwiększoną aktywację rodzicielską w porównaniu z rodzicami otrzymującymi zwykłą opiekę.
|
2 tygodnie-1 dzień przed wizytą u lekarza i 1 tydzień po wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-26670
- R18HS017248-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka prewencyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Trening bezpieczeństwa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Jeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problem
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of ArkansasZakończonyMyśli samobójcze | Zdrowie psychiczne | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia