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TI conversacional para una atención primaria pediátrica mejor y más segura (PHP)

16 de noviembre de 2015 actualizado por: Bill Adams, Boston Medical Center

The Personal Health Care Partner Project, TI conversacional para una atención primaria pediátrica mejor y más segura

Las tecnologías de telefonía interactiva ofrecen una modalidad de comunicación centrada en el paciente, potencialmente muy eficaz, al guiar a los padres en el hogar a través de debates interactivos que pueden recopilar información y reforzar activamente las recomendaciones y los tratamientos. Los sistemas de telefonía interactiva son especialmente adecuados para su uso en poblaciones vulnerables, ya que el acceso al teléfono es casi universal y el sistema no depende de la lectura de texto impreso. Los investigadores proponen desarrollar y evaluar un sistema integrado de información de salud centrado en el paciente, el Personal Health Partner (PHP). El PHP utilizará conversaciones totalmente automatizadas e interactivas para recopilar datos personales de salud y aconsejar a los padres antes de las visitas programadas, intercambiar esos datos con el médico de atención primaria del niño a través del registro de salud electrónico (EHR) y ofrecer asesoramiento y evaluación de seguimiento personalizados después visitas El enfoque basado en la tecnología de la información que se evaluará en este proyecto vinculará a los padres y los niños fuera del entorno clínico con su centro de atención primaria y ofrecerá evaluaciones integrales Y asesoramiento para reforzar y apoyar el cambio de comportamiento de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una gran brecha entre lo que se recomienda para una atención primaria eficaz de los niños y lo que realmente sucede en los entornos de atención primaria pediátrica, especialmente en las áreas de atención preventiva. Además, aunque los problemas de administración de medicamentos (seguridad y eficacia) han surgido como un factor importante para los niños, se sabe poco acerca de cómo las familias usan realmente los medicamentos en el hogar.

Con el uso cada vez mayor de la historia clínica electrónica (EHR), surgen nuevas oportunidades para vincular la información centrada en el paciente con los sistemas de información de salud clínica. La vinculación de estos sistemas tiene el potencial de informar y activar a los padres, proporcionar datos mucho más completos para impulsar el apoyo a la toma de decisiones en el punto de atención y brindar apoyo continuo para el cambio de comportamiento a largo plazo después de las visitas de atención primaria. El uso de tecnologías conversacionales como base para el proyecto ofrece una serie de ventajas únicas, especialmente el apoyo a las poblaciones con un nivel de alfabetización más bajo y el acceso casi universal. Los sistemas como Personal Health Partner (PHP) representan un modelo para el futuro de la atención ambulatoria y la prestación sostenible y asequible de una atención más segura y de mayor calidad por parte de los médicos de atención primaria en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

475

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres de los niños se inscribirán en el estudio si cumplen con un conjunto de criterios de elegibilidad que incluyen:

    1. Edad 0 - 11 años
    2. Un paciente de atención primaria en el Boston Medical Center
    3. Un niño y padre de habla inglesa.

Criterio de exclusión:

  • Los niños no serán considerados elegibles para el estudio si planean mudarse fuera del área de Boston en menos de 3 meses, o si están participando en otro proyecto de investigación de atención primaria con contenido que se superpone con el contenido de este estudio. Actualmente, no se están realizando estudios que conduzcan a la exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Entrenamiento de seguridad
Conductual: Entrenamiento de seguridad
La intervención TI se centra en la seguridad en el hogar.
Experimental: Socio de salud personal y asesoramiento (PHP+C)
Conductual: Socio de salud personal y asesoramiento (PHP+C)
La intervención de PHP tendrá tres áreas funcionales principales: 1) evaluación y asesoramiento previos a la visita; 2) intercambio de datos EHR con revisión clínica; y 3) seguimiento, reevaluación y asesoramiento posteriores a la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Personal Health Partner (PHP) con intercambio de datos de registros de salud electrónicos (EHR) antes de las visitas de atención primaria pediátrica
Periodo de tiempo: 2 semanas -1 día antes de la cita con el médico y 1 semana después de la cita
La evaluación PHP con intercambio de datos EHR antes de las visitas de atención primaria pediátrica se asociará con evaluaciones preventivas y de administración de medicamentos más integrales en comparación con la atención habitual
2 semanas -1 día antes de la cita con el médico y 1 semana después de la cita

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asesoramiento previo a la visita de Personal Health Partner (PHP) con refuerzo posterior a la visita
Periodo de tiempo: 2 semanas-1 día antes de la cita con el médico y 1 semana después de la cita
La consejería previa a la visita de PHP con refuerzo posterior a la visita se asociará con una mayor consejería preventiva y de manejo de medicamentos; comportamientos parentales más saludables; y una mayor activación de los padres en comparación con los padres que reciben la atención habitual.
2 semanas-1 día antes de la cita con el médico y 1 semana después de la cita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Medical Center

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • H-26670
  • R18HS017248-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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