- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01188629
Samtale-IT for bedre og tryggere barnevern (PHP)
The Personal Health Care Partner Project, Conversational IT for Better, Safer Pediatric Primary Care
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et stort gap mellom hva som anbefales for effektiv primæromsorg for barn og hva som faktisk foregår i pediatriske primærhelsetjenester, spesielt innen forebyggende omsorg. Videre, selv om medisinhåndtering (sikkerhet og effektivitet) har dukket opp som en viktig faktor for barn, er lite kjent om hvordan medisiner faktisk brukes av familier hjemme.
Med økende bruk av elektronisk helsejournal (EPJ) kommer nye muligheter for å koble pasientsentrert informasjon med kliniske helseinformasjonssystemer. Kobling av disse systemene har potensial til å informere og aktivere foreldre, gi mye rikere data for å drive beslutningsstøtte på pleiepunktet, og til å gi kontinuerlig støtte for langsiktig atferdsendring etter besøk i primærhelsetjenesten. Bruken av samtaleteknologier som grunnlag for prosjektet gir en rekke unike fordeler, spesielt støtten til befolkninger med lavere leseferdighet og nesten universell tilgang. Systemer som Personal Health Partner (PHP) representerer en modell for fremtiden for ambulerende omsorg og bærekraftig, rimelig levering av høyere kvalitet og sikrere omsorg fra primærhelsepersonell i fremtiden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre til barn vil bli registrert i studien hvis de oppfyller et sett med kvalifikasjonskriterier som inkluderer:
- Alder 0-11 år
- En primærpasient ved Boston Medical Center
- Et engelsktalende barn og forelder.
Ekskluderingskriterier:
- Barn vil bli vurdert som ikke kvalifisert for studien hvis de planlegger å flytte fra Boston-området om mindre enn 3 måneder, eller deltar i et annet primærhelseforskningsprosjekt med innhold som overlapper innholdet i denne studien. Foreløpig er det ingen studier som vil føre til ekskludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sikkerhetstrening
|
IT-intervensjon fokuserer på sikkerhet i hjemmet.
|
|
Eksperimentell: Personlig helsepartner og rådgivning (PHP+C)
|
PHP-intervensjonen vil ha tre primære funksjonsområder: 1) vurdering og rådgivning før besøk; 2) EPJ-datautveksling med klinikergjennomgang; og 3) oppfølging etter besøk, ny vurdering og rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) vurdering med elektronisk helsejournal (EPJ) datautveksling før pediatriske primærpleiebesøk
Tidsramme: 2 uker -1 dag før legetime og 1 uke etter time
|
PHP-vurdering med EPJ-datautveksling før pediatriske primærpleiebesøk vil være assosiert med mer omfattende forebyggende og medisineringsbehandlingsvurderinger sammenlignet med vanlig behandling
|
2 uker -1 dag før legetime og 1 uke etter time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personal Health Partner (PHP) rådgivning før besøk med forsterkning etter besøk
Tidsramme: 2 uke-1 dag før legetime og 1 uke etter time
|
PHP-rådgivning før besøk med forsterkning etter besøk vil være assosiert med økt rådgivning om forebyggende og medisinbehandling; sunnere foreldreadferd; og økt foreldreaktivering sammenlignet med foreldre som mottar vanlig omsorg.
|
2 uke-1 dag før legetime og 1 uke etter time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-26670
- R18HS017248-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .