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IT conversazionale per cure primarie pediatriche migliori e più sicure (PHP)

16 novembre 2015 aggiornato da: Bill Adams, Boston Medical Center

Il progetto Personal Health Care Partner, IT conversazionale per cure primarie pediatriche migliori e più sicure

Le tecnologie di telefonia interattiva offrono una modalità di comunicazione incentrata sul paziente potenzialmente altamente efficace, guidando i genitori a casa attraverso discussioni interattive che possono raccogliere informazioni e rafforzare attivamente raccomandazioni e trattamenti. I sistemi di telefonia interattiva sono particolarmente adatti per l'uso in popolazioni vulnerabili poiché l'accesso al telefono è quasi universale e il sistema non si basa sulla lettura di testo stampato. I ricercatori propongono di sviluppare e valutare un sistema informativo sanitario integrato centrato sul paziente, il Personal Health Partner (PHP). Il PHP utilizzerà conversazioni completamente automatizzate e interattive per raccogliere dati sanitari personali e consigliare i genitori prima delle visite programmate, scambiare tali dati con il medico di base del bambino tramite la cartella clinica elettronica (EHR) e offrire valutazione e consulenza di follow-up personalizzate dopo visite. L'approccio basato sulla tecnologia dell'informazione da valutare in questo progetto collegherà genitori e bambini al di fuori del contesto clinico con il loro centro di cure primarie e offrirà valutazioni e consulenza complete per rafforzare e sostenere il cambiamento del comportamento dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esiste un grande divario tra ciò che è raccomandato per un'assistenza primaria efficace ai bambini e ciò che avviene effettivamente nelle strutture di assistenza primaria pediatrica, in particolare nelle aree dell'assistenza preventiva. Inoltre, sebbene i problemi di gestione dei farmaci (sicurezza ed efficacia) siano emersi come un fattore importante per i bambini, si sa poco su come i farmaci vengano effettivamente utilizzati dalle famiglie a casa.

Con il crescente utilizzo delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) si aprono nuove opportunità per collegare le informazioni incentrate sul paziente con i sistemi informativi sanitari clinici. Il collegamento di questi sistemi ha il potenziale per informare e attivare i genitori, fornire dati molto più ricchi per guidare il supporto decisionale presso il punto di cura e per fornire supporto continuo per il cambiamento del comportamento a lungo termine dopo le visite di assistenza primaria. L'uso di tecnologie conversazionali come base per il progetto offre una serie di vantaggi unici, in particolare il supporto delle popolazioni con un basso livello di alfabetizzazione e l'accesso quasi universale. Sistemi come il Personal Health Partner (PHP) rappresentano un modello per il futuro dell'assistenza ambulatoriale e la fornitura sostenibile e conveniente di cure di qualità superiore e più sicure da parte dei medici di base in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

475

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori dei bambini saranno arruolati nello studio se soddisfano una serie di criteri di ammissibilità che include:

    1. Età 0 - 11 anni
    2. Un paziente di cure primarie al Boston Medical Center
    3. Un bambino e un genitore di lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • I bambini saranno considerati non idonei per lo studio se intendono trasferirsi dall'area di Boston in meno di 3 mesi o se partecipano a un altro progetto di ricerca sull'assistenza primaria con contenuti che si sovrappongono a quelli all'interno di questo studio. Attualmente non sono in corso studi che porterebbero all'esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Allenamento di sicurezza
Comportamentale: Allenamento di sicurezza
L'intervento informatico si concentra sulla sicurezza in casa.
Sperimentale: Personal Health Partner e Counseling (PHP+C)
Comportamentale: Personal Health Partner e Counseling (PHP+C)
L'intervento PHP avrà tre aree funzionali primarie: 1) valutazione e consulenza pre-visita; 2) Scambio dati EHR con revisione clinica; e 3) follow-up, rivalutazione e consulenza post-visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del Personal Health Partner (PHP) con scambio di dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) prima delle visite di assistenza primaria pediatrica
Lasso di tempo: 2 settimane -1 giorno prima dell'appuntamento dal medico e 1 settimana dopo l'appuntamento
La valutazione PHP con lo scambio di dati EHR prima delle visite di assistenza primaria pediatrica sarà associata a valutazioni preventive e di gestione dei farmaci più complete rispetto alle cure abituali
2 settimane -1 giorno prima dell'appuntamento dal medico e 1 settimana dopo l'appuntamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consulenza pre-visita Personal Health Partner (PHP) con rinforzo post-visita
Lasso di tempo: 2 settimane-1 giorno prima dell'appuntamento dal medico e 1 settimana dopo l'appuntamento
La consulenza pre-visita PHP con rinforzo post-visita sarà associata a una maggiore consulenza preventiva e sulla gestione dei farmaci; comportamenti genitoriali più sani; e una maggiore attivazione dei genitori rispetto ai genitori che ricevono cure abituali.
2 settimane-1 giorno prima dell'appuntamento dal medico e 1 settimana dopo l'appuntamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-26670
  • R18HS017248-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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