- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01188629
Beszélgetési informatika a jobb, biztonságosabb gyermekgyógyászati alapellátás érdekében (PHP)
A Personal Health Care Partner Project, Beszélgetési informatika a jobb, biztonságosabb gyermekgyógyászati alapellátásért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nagy a szakadék a gyermekek hatékony alapellátásához javasolt és a gyermekgyógyászati alapellátásban ténylegesen végbemenők között, különösen a megelőző ellátás területén. Továbbá, bár a gyógyszerek kezelésével (biztonsággal és hatékonysággal) kapcsolatos kérdések fontos tényezővé váltak a gyermekek számára, keveset tudunk arról, hogy a családok valójában hogyan használják a gyógyszert otthon.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) növekvő használatának köszönhetően új lehetőségek nyílnak meg a betegközpontú információk összekapcsolására a klinikai egészségügyi információs rendszerekkel. Ezeknek a rendszereknek az összekapcsolása lehetőséget ad a szülők tájékoztatására és aktivizálására, sokkal gazdagabb adatok biztosítására a gondozási pontokon történő döntéstámogatás érdekében, és folyamatos támogatást nyújt az alapellátási látogatásokat követő hosszú távú viselkedésváltozáshoz. A párbeszédes technológiák alkalmazása a projekt alapjaként számos egyedi előnnyel jár, különösen az alacsonyabb írástudással rendelkező lakosság támogatása és a szinte univerzális hozzáférés támogatása. Az olyan rendszerek, mint a Personal Health Partner (PHP), mintát képviselnek a jövő ambuláns ellátásának és a fenntartható, megfizethető, magasabb színvonalú és biztonságosabb ellátásnak az alapellátásban dolgozó klinikusok által a jövőben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekek szüleit akkor vonják be a vizsgálatba, ha megfelelnek egy sor alkalmassági kritériumnak, amely magában foglalja:
- 0-11 éves korig
- Elsődleges beteg a Boston Medical Centerben
- Angolul beszélő gyerek és szülő.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekek nem jogosultak a vizsgálatra, ha azt tervezik, hogy kevesebb mint 3 hónapon belül elköltöznek Boston körzetéből, vagy olyan alapellátási kutatási projektben vesznek részt, amelynek tartalma átfedésben van a jelen tanulmány tartalmával. Jelenleg nem végeznek olyan vizsgálatokat, amelyek kirekesztéshez vezetnének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Biztonsági képzés
|
Az informatikai beavatkozás az otthoni biztonságra összpontosít.
|
|
Kísérleti: Személyes egészségügyi partner és tanácsadás (PHP+C)
|
A PHP beavatkozásnak három elsődleges funkcionális területe lesz: 1) látogatás előtti értékelés és tanácsadás; 2) EHR adatcsere klinikai felülvizsgálattal; és 3) a látogatás utáni nyomon követés, újraértékelés és tanácsadás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes egészségügyi partner (PHP) felmérés elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatcserével a gyermekorvosi alapellátási vizitek előtt
Időkeret: 2 hét -1 nappal az orvosi rendelés előtt és 1 héttel a rendelés után
|
A PHP-értékelés EHR-adatcserével a gyermekgyógyászati alapellátási vizitek előtt a szokásos ellátáshoz képest átfogóbb megelőző és gyógyszeres kezelési értékelésekkel jár együtt
|
2 hét -1 nappal az orvosi rendelés előtt és 1 héttel a rendelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyes egészségügyi partner (PHP) látogatás előtti tanácsadás látogatás utáni megerősítéssel
Időkeret: 2 hét-1 nappal az orvosi rendelés előtt és 1 héttel a rendelés után
|
A PHP látogatás előtti tanácsadás a látogatás utáni megerősítéssel együtt jár a fokozott megelőző és gyógyszeres kezelési tanácsadással; egészségesebb szülői magatartás; és megnövekedett a szülői aktiváció a szokásos gondozásban részesülő szülőkhöz képest.
|
2 hét-1 nappal az orvosi rendelés előtt és 1 héttel a rendelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-26670
- R18HS017248-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .