- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01188629
L'informatique conversationnelle pour des soins primaires pédiatriques meilleurs et plus sûrs (PHP)
The Personal Health Care Partner Project, informatique conversationnelle pour des soins primaires pédiatriques meilleurs et plus sûrs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un écart important existe entre ce qui est recommandé pour des soins primaires efficaces aux enfants et ce qui se passe réellement dans les établissements de soins primaires pédiatriques, en particulier dans les domaines des soins préventifs. De plus, bien que les problèmes de gestion des médicaments (innocuité et efficacité) soient apparus comme un facteur important pour les enfants, on sait peu de choses sur la façon dont les médicaments sont réellement utilisés par les familles à la maison.
Avec l'utilisation croissante du dossier de santé électronique (DSE), de nouvelles opportunités s'offrent pour relier les informations centrées sur le patient aux systèmes d'informations cliniques sur la santé. La liaison de ces systèmes a le potentiel d'informer et d'activer les parents, de fournir des données beaucoup plus riches pour guider l'aide à la décision au point de service et de fournir un soutien continu pour un changement de comportement à long terme après les visites de soins primaires. L'utilisation des technologies conversationnelles comme base du projet offre un certain nombre d'avantages uniques, en particulier le soutien des populations peu alphabétisées et l'accès quasi universel. Des systèmes comme le Personal Health Partner (PHP) représentent un modèle pour l'avenir des soins ambulatoires et la prestation durable et abordable de soins de meilleure qualité et plus sûrs par les cliniciens de soins primaires à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les parents d'enfants seront inscrits à l'étude s'ils répondent à un ensemble de critères d'éligibilité comprenant :
- Âge 0 - 11 ans
- Un patient de soins primaires au Boston Medical Center
- Un enfant et un parent anglophone.
Critère d'exclusion:
- Les enfants seront considérés comme inéligibles à l'étude s'ils prévoient de quitter la région de Boston dans moins de 3 mois ou s'ils participent à un autre projet de recherche sur les soins primaires dont le contenu chevauche le contenu de cette étude. Actuellement, il n'y a pas d'études en cours qui conduiraient à l'exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Formation à la sécurité
|
L'intervention informatique se concentre sur la sécurité à la maison.
|
Expérimental: Partenaire de santé personnel et conseil (PHP+C)
|
L'intervention PHP comprendra trois domaines fonctionnels principaux : 1) évaluation et conseil avant la visite ; 2) échange de données DSE avec examen par un clinicien ; et 3) suivi post-visite, réévaluation et conseils.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du partenaire de santé personnel (PHP) avec échange de données de dossier de santé électronique (DSE) avant les visites de soins primaires pédiatriques
Délai: 2 semaines -1 jour avant le rendez-vous chez le médecin et 1 semaine après le rendez-vous
|
L'évaluation PHP avec échange de données DSE avant les visites de soins primaires pédiatriques sera associée à des évaluations plus complètes de prévention et de gestion des médicaments par rapport aux soins habituels
|
2 semaines -1 jour avant le rendez-vous chez le médecin et 1 semaine après le rendez-vous
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Counseling pré-visite avec un partenaire de santé personnel (PHP) avec renforcement post-visite
Délai: 2 semaines à 1 jour avant le rendez-vous chez le médecin et 1 semaine après le rendez-vous
|
Le conseil pré-visite PHP avec renforcement post-visite sera associé à un conseil accru en matière de prévention et de gestion des médicaments ; comportements parentaux plus sains; et une activation parentale accrue par rapport aux parents recevant des soins habituels.
|
2 semaines à 1 jour avant le rendez-vous chez le médecin et 1 semaine après le rendez-vous
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Walsh KE, Bacic J, Phillips BD, Adams WG. Misuse of Pediatric Medications and Parent-Physician Communication: An Interactive Voice Response Intervention. J Patient Saf. 2021 Apr 1;17(3):e207-e213. doi: 10.1097/PTS.0000000000000375.
- Adams WG, Phillips BD, Bacic JD, Walsh KE, Shanahan CW, Paasche-Orlow MK. Automated conversation system before pediatric primary care visits: a randomized trial. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e691-9. doi: 10.1542/peds.2013-3759. Epub 2014 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-26670
- R18HS017248-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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